- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07608653
Outcomes of Laparoscopic Keyhole Surgery (TAPP) for Recurrent Inguinal Hernia
Clinical Outcomes of Laparoscopic Transabdominal Preperitoneal (TAPP) Approach for Recurrent Inguinal Hernia
The goal of this clinical trial is to learn if a laparoscopic surgery called Transabdominal Preperitoneal (TAPP) repair is safe and works well for adults with a recurrent inguinal hernia (a groin hernia that has returned after a previous operation).
The main questions it aims to answer are:
Does the TAPP technique lower the number of complications after surgery? How well do participants recover during the early postoperative period and long-term follow-up? Fixing a hernia that has returned is hard because of old scar tissue. In this study, researchers will use the TAPP technique to work through a different layer of tissue to provide a stronger repair.
Participants will:
Undergo the TAPP laparoscopic surgery for their recurrent hernia. Visit the clinic for close health monitoring shortly after surgery. Complete regular follow-up checkups to track their long-term recovery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa Saber, Resident
- Numer telefonu: 01017659722
- E-mail: marwaelkholy93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- marwa elkholy, Resident
- Numer telefonu: 01017659722
- E-mail: marwaelkholy93@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients. Patients diagnosed with recurrent inguinal hernia. Patients fit for general anesthesia. Patients who provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non recurrent inguinal hernia Patients with complicated inguinal hernia. Patients unfit for general anesthesia. Patients refusing participation in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laparoscopic TAPP Repair
Patients with recurrent inguinal hernia who will undergo laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) repair using a synthetic mesh.
|
The surgical procedure will be performed under general anesthesia.
Standard laparoscopic instruments will be used to access the peritoneal cavity.
The peritoneum over the recurrent inguinal hernia site will be incised to enter the preperitoneal space.
After reduction of the hernia sac and clearing of post-operative adhesions, a synthetic mesh will be placed to cover the hernia defects.
The mesh will be secured if necessary, and the peritoneal flap will be closed using sutures or tacks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility and Technical Success of Laparoscopic TAPP
Ramy czasowe: During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Evaluation of the feasibility of the TAPP approach in recurrent inguinal hernias, measured by the rate of successful laparoscopic completion without the need for intraoperative conversion to open surgery due to severe scar tissue or adhesions.
|
During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-operative Pain
Ramy czasowe: At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS), which ranges from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
|
Hernia Recurrence
Ramy czasowe: 4 months
|
The percentage of patients who experience another clinical return of the inguinal hernia after the TAPP repair.
Recurrence will be detected through physical examination during follow-up, and confirmed by groin ultrasound or CT scan if a hernia is clinically suspected.
|
4 months
|
|
Operative Time
Ramy czasowe: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The total duration of the surgical procedure calculated in minutes from the skin incision to the final closure
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
The total number of hours or days from the end of the surgery until the patient is officially discharged from the hospital.
|
From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
|
Incidence of Post-operative Complications
Ramy czasowe: Up to 4 months post-operatively
|
Detection of any early complications like seroma, hematoma, or wound infection.
|
Up to 4 months post-operatively
|
|
Incidence of Intraoperative Complications
Ramy czasowe: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The percentage of patients experiencing any surgical complications during the operation, such as urinary bladder injury, bowel injury, or major vascular bleeding
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Time to Return to Normal Daily Activities
Ramy czasowe: Up to 4 months post-operatively
|
The total number of days taken by the patient to independently resume their baseline activities of daily living and return to light work/routine post-surgery.
|
Up to 4 months post-operatively
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-5-3MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Recurrant Inguinal Hernia
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyPrzepuklina İnguinalIndyk
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationZakończonyBól, pooperacyjny | Komplikacja, pooperacyjna | Przepuklina İnguinalPakistan
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Przepuklina İnguinalTurcja (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ZakończonyPowikłania pooperacyjne | Przepuklina | Przepuklina brzuszna | Zakażenie miejsca operowanego | Przepuklina rozetna | Przepuklina ściany brzucha | Przepuklina İnguinalIndie