Outcomes of Laparoscopic Keyhole Surgery (TAPP) for Recurrent Inguinal Hernia
2026. május 27. frissítette: Marwa Nabil Hussien, Sohag University
Clinical Outcomes of Laparoscopic Transabdominal Preperitoneal (TAPP) Approach for Recurrent Inguinal Hernia
The goal of this clinical trial is to learn if a laparoscopic surgery called Transabdominal Preperitoneal (TAPP) repair is safe and works well for adults with a recurrent inguinal hernia (a groin hernia that has returned after a previous operation).
The main questions it aims to answer are:
Does the TAPP technique lower the number of complications after surgery? How well do participants recover during the early postoperative period and long-term follow-up? Fixing a hernia that has returned is hard because of old scar tissue. In this study, researchers will use the TAPP technique to work through a different layer of tissue to provide a stronger repair.
Participants will:
Undergo the TAPP laparoscopic surgery for their recurrent hernia. Visit the clinic for close health monitoring shortly after surgery. Complete regular follow-up checkups to track their long-term recovery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: marwa Saber, Resident
- Telefonszám: 01017659722
- E-mail: marwaelkholy93@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- marwa elkholy, Resident
- Telefonszám: 01017659722
- E-mail: marwaelkholy93@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients. Patients diagnosed with recurrent inguinal hernia. Patients fit for general anesthesia. Patients who provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non recurrent inguinal hernia Patients with complicated inguinal hernia. Patients unfit for general anesthesia. Patients refusing participation in the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laparoscopic TAPP Repair
Patients with recurrent inguinal hernia who will undergo laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) repair using a synthetic mesh.
|
The surgical procedure will be performed under general anesthesia.
Standard laparoscopic instruments will be used to access the peritoneal cavity.
The peritoneum over the recurrent inguinal hernia site will be incised to enter the preperitoneal space.
After reduction of the hernia sac and clearing of post-operative adhesions, a synthetic mesh will be placed to cover the hernia defects.
The mesh will be secured if necessary, and the peritoneal flap will be closed using sutures or tacks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility and Technical Success of Laparoscopic TAPP
Időkeret: During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Evaluation of the feasibility of the TAPP approach in recurrent inguinal hernias, measured by the rate of successful laparoscopic completion without the need for intraoperative conversion to open surgery due to severe scar tissue or adhesions.
|
During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-operative Pain
Időkeret: At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS), which ranges from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
|
Hernia Recurrence
Időkeret: 4 months
|
The percentage of patients who experience another clinical return of the inguinal hernia after the TAPP repair.
Recurrence will be detected through physical examination during follow-up, and confirmed by groin ultrasound or CT scan if a hernia is clinically suspected.
|
4 months
|
|
Operative Time
Időkeret: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The total duration of the surgical procedure calculated in minutes from the skin incision to the final closure
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Length of Hospital Stay
Időkeret: From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
The total number of hours or days from the end of the surgery until the patient is officially discharged from the hospital.
|
From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
|
Incidence of Post-operative Complications
Időkeret: Up to 4 months post-operatively
|
Detection of any early complications like seroma, hematoma, or wound infection.
|
Up to 4 months post-operatively
|
|
Incidence of Intraoperative Complications
Időkeret: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The percentage of patients experiencing any surgical complications during the operation, such as urinary bladder injury, bowel injury, or major vascular bleeding
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Time to Return to Normal Daily Activities
Időkeret: Up to 4 months post-operatively
|
The total number of days taken by the patient to independently resume their baseline activities of daily living and return to light work/routine post-surgery.
|
Up to 4 months post-operatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-26-5-3MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .