- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07608653
Outcomes of Laparoscopic Keyhole Surgery (TAPP) for Recurrent Inguinal Hernia
Clinical Outcomes of Laparoscopic Transabdominal Preperitoneal (TAPP) Approach for Recurrent Inguinal Hernia
The goal of this clinical trial is to learn if a laparoscopic surgery called Transabdominal Preperitoneal (TAPP) repair is safe and works well for adults with a recurrent inguinal hernia (a groin hernia that has returned after a previous operation).
The main questions it aims to answer are:
Does the TAPP technique lower the number of complications after surgery? How well do participants recover during the early postoperative period and long-term follow-up? Fixing a hernia that has returned is hard because of old scar tissue. In this study, researchers will use the TAPP technique to work through a different layer of tissue to provide a stronger repair.
Participants will:
Undergo the TAPP laparoscopic surgery for their recurrent hernia. Visit the clinic for close health monitoring shortly after surgery. Complete regular follow-up checkups to track their long-term recovery.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marwa Saber, Resident
- Номер телефона: 01017659722
- Электронная почта: marwaelkholy93@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- marwa elkholy, Resident
- Номер телефона: 01017659722
- Электронная почта: marwaelkholy93@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients. Patients diagnosed with recurrent inguinal hernia. Patients fit for general anesthesia. Patients who provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non recurrent inguinal hernia Patients with complicated inguinal hernia. Patients unfit for general anesthesia. Patients refusing participation in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Laparoscopic TAPP Repair
Patients with recurrent inguinal hernia who will undergo laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) repair using a synthetic mesh.
|
The surgical procedure will be performed under general anesthesia.
Standard laparoscopic instruments will be used to access the peritoneal cavity.
The peritoneum over the recurrent inguinal hernia site will be incised to enter the preperitoneal space.
After reduction of the hernia sac and clearing of post-operative adhesions, a synthetic mesh will be placed to cover the hernia defects.
The mesh will be secured if necessary, and the peritoneal flap will be closed using sutures or tacks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility and Technical Success of Laparoscopic TAPP
Временное ограничение: During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Evaluation of the feasibility of the TAPP approach in recurrent inguinal hernias, measured by the rate of successful laparoscopic completion without the need for intraoperative conversion to open surgery due to severe scar tissue or adhesions.
|
During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-operative Pain
Временное ограничение: At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS), which ranges from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
|
Hernia Recurrence
Временное ограничение: 4 months
|
The percentage of patients who experience another clinical return of the inguinal hernia after the TAPP repair.
Recurrence will be detected through physical examination during follow-up, and confirmed by groin ultrasound or CT scan if a hernia is clinically suspected.
|
4 months
|
|
Operative Time
Временное ограничение: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The total duration of the surgical procedure calculated in minutes from the skin incision to the final closure
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
The total number of hours or days from the end of the surgery until the patient is officially discharged from the hospital.
|
From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
|
Incidence of Post-operative Complications
Временное ограничение: Up to 4 months post-operatively
|
Detection of any early complications like seroma, hematoma, or wound infection.
|
Up to 4 months post-operatively
|
|
Incidence of Intraoperative Complications
Временное ограничение: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The percentage of patients experiencing any surgical complications during the operation, such as urinary bladder injury, bowel injury, or major vascular bleeding
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Time to Return to Normal Daily Activities
Временное ограничение: Up to 4 months post-operatively
|
The total number of days taken by the patient to independently resume their baseline activities of daily living and return to light work/routine post-surgery.
|
Up to 4 months post-operatively
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-5-3MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .