- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07609628
Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions Using Multifocal Electroretinogram (SO/RRD/mfERG)
Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions in Patients With Rhegmatogenous Retinal Detatchment Using Multifocal Electroretinogram .
Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.
Tamponade agents as silicone oils are used to restore intraocular volume and apply surface tension to the detached retinal surface Silicone oil (SO) is a liquid containing polymerized siloxane with organic side chains. It has a high thermal stability, is hydrophobic, and chemically inert. The use of silicone oils as intraocular tamponades dates from 1962.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.
Today, implanting silicone oil as a long-term tamponade is widespread and accepted. However, the oil can emulsify at the interface with its hydrophilic intraocular environment. Eyes treated with silicone oil that emulsifies can show up to 72% long-term complications, including corneal decompensation, band keratopathy, chronic elevations of intraocular pressure, opacification of the crystalline lens, retinopathies, and optic neuropathy.
Silicone oil floats in the vitreous cavity because the specific gravity is 0.97; its bubbles' surface tension may change after injection into the eye. Higher viscosity silicone oils have less emulsification.
In the vitreous cavity, buoyancy and gravity operate on an intraocular tamponade agent that presses against the retina as a downward force. Moreover, interfacial tension is the interaction between two immiscible chemicals, such silicone oil and aqueous humor.silicone oils have viscosities ranging from one thousand (MW 37 kDa) to five thousand (MW 65 kDa).
Multifocal electroretinography (mfERG) is an investigation that can simultaneously measure multiple electroretinographic responses at different retinal locations. mfERG allows topographic mapping of retinal function in the central 40-50° of the retina. The strength of mfERG lies in its ability to provide objective assessment of the central retinal function at different retinal areas within a short duration of time.The mfERG is taken under conditions of light adaptation in order to obtain an electrophysiological response from the cones.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany Nady Mohammed Mohammed, Resident
- Puhelinnumero: +201151849593
- Sähköposti: drmonmonnady92@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr Abdelrahman, professor
- Puhelinnumero: +201093292792
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Amany Mohammed, MBBCH
- Puhelinnumero: +201151849593
- Sähköposti: drmonmonnady92@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr A Abdelrahman, Lecturer
- Puhelinnumero: +201093292792
-
Päätutkija:
- Amany N Mohammed, MBBCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with primary rhegmatogenous retinal detachment
Exclusion Criteria:
- Patients with history of previous intraocular surgery.
- Patients with combined traction-rhegmatogenous retinal detachment
- Patients with ocular disease as glaucoma ,degenerative myopia,age related macular degeneration
- Patients with poor fixation.
- Uncooperative patients.
- Patients with retinopathy.
- emulsified SO or complicated SO removal were excluded from this study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Effect of Silicon Oil on Retinal Functions after Viterectomy
About the 50 patients suffering from Rhegmatogenous Retinal Detatchment.
All participants will undergo Viterectomy then the Retinal Functions will be evaluated by using Silicon oil tamponade recorded by Multi focal electroretinogram before and after the operation.
|
to evaluat the effect of silicon oil on retinal function in the eyes that underwent Pars Plana Vitrectomy with Silicon oil tamponade for Rheugmatogenous Retinal Detachment.
mfERG responses were recorded before and after Silicon oil removal .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retinal Functions after vitrectomy
Aikaikkuna: 1 Month to 3 Months
|
Evaluation of the Function of the Eye Retina after Vitrectomy for all the participants
|
1 Month to 3 Months
|
|
Electroretinogram Examination after vitrectomy
Aikaikkuna: 1 Month to 3 Months
|
Electroretinogram examination which performed for all eyes after the vitrectomy as:When the light hits the eye, the photoreceptors (rods and cones) and other retinal cells generate small electrical impulses.
The Electroretinogram captures and graphs these impulses to evaluate if these cells are functioning normally or not.
|
1 Month to 3 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Mohammed M. Genedy, Professor, Department of Ophthalmology, fuculty of medicine,Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rhegmatogenous Retinal Detatch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .