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Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions Using Multifocal Electroretinogram (SO/RRD/mfERG)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Amany Nady Mohammed, Minia University

Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions in Patients With Rhegmatogenous Retinal Detatchment Using Multifocal Electroretinogram .

Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.

Tamponade agents as silicone oils are used to restore intraocular volume and apply surface tension to the detached retinal surface Silicone oil (SO) is a liquid containing polymerized siloxane with organic side chains. It has a high thermal stability, is hydrophobic, and chemically inert. The use of silicone oils as intraocular tamponades dates from 1962.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.

Today, implanting silicone oil as a long-term tamponade is widespread and accepted. However, the oil can emulsify at the interface with its hydrophilic intraocular environment. Eyes treated with silicone oil that emulsifies can show up to 72% long-term complications, including corneal decompensation, band keratopathy, chronic elevations of intraocular pressure, opacification of the crystalline lens, retinopathies, and optic neuropathy.

Silicone oil floats in the vitreous cavity because the specific gravity is 0.97; its bubbles' surface tension may change after injection into the eye. Higher viscosity silicone oils have less emulsification.

In the vitreous cavity, buoyancy and gravity operate on an intraocular tamponade agent that presses against the retina as a downward force. Moreover, interfacial tension is the interaction between two immiscible chemicals, such silicone oil and aqueous humor.silicone oils have viscosities ranging from one thousand (MW 37 kDa) to five thousand (MW 65 kDa).

Multifocal electroretinography (mfERG) is an investigation that can simultaneously measure multiple electroretinographic responses at different retinal locations. mfERG allows topographic mapping of retinal function in the central 40-50° of the retina. The strength of mfERG lies in its ability to provide objective assessment of the central retinal function at different retinal areas within a short duration of time.The mfERG is taken under conditions of light adaptation in order to obtain an electrophysiological response from the cones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amany Nady Mohammed Mohammed, Resident
  • Número de teléfono: +201151849593
  • Correo electrónico: drmonmonnady92@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amr Abdelrahman, professor
  • Número de teléfono: +201093292792

Ubicaciones de estudio

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipto, 61111
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Amr A Abdelrahman, Lecturer
          • Número de teléfono: +201093292792
        • Investigador principal:
          • Amany N Mohammed, MBBCH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

- Patients with primary rhegmatogenous retinal detachment

Exclusion Criteria:

  • Patients with history of previous intraocular surgery.
  • Patients with combined traction-rhegmatogenous retinal detachment
  • Patients with ocular disease as glaucoma ,degenerative myopia,age related macular degeneration
  • Patients with poor fixation.
  • Uncooperative patients.
  • Patients with retinopathy.
  • emulsified SO or complicated SO removal were excluded from this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Effect of Silicon Oil on Retinal Functions after Viterectomy
About the 50 patients suffering from Rhegmatogenous Retinal Detatchment. All participants will undergo Viterectomy then the Retinal Functions will be evaluated by using Silicon oil tamponade recorded by Multi focal electroretinogram before and after the operation.
to evaluat the effect of silicon oil on retinal function in the eyes that underwent Pars Plana Vitrectomy with Silicon oil tamponade for Rheugmatogenous Retinal Detachment. mfERG responses were recorded before and after Silicon oil removal .
Otros nombres:
  • Silicon oil tamponade
  • Viterectomy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retinal Functions after vitrectomy
Periodo de tiempo: 1 Month to 3 Months
Evaluation of the Function of the Eye Retina after Vitrectomy for all the participants
1 Month to 3 Months
Electroretinogram Examination after vitrectomy
Periodo de tiempo: 1 Month to 3 Months
Electroretinogram examination which performed for all eyes after the vitrectomy as:When the light hits the eye, the photoreceptors (rods and cones) and other retinal cells generate small electrical impulses. The Electroretinogram captures and graphs these impulses to evaluate if these cells are functioning normally or not.
1 Month to 3 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mahmoud Mohammed M. Genedy, Professor, Department of Ophthalmology, fuculty of medicine,Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rhegmatogenous Retinal Detatch

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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