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Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions Using Multifocal Electroretinogram (SO/RRD/mfERG)

21 mai 2026 mis à jour par: Amany Nady Mohammed, Minia University

Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions in Patients With Rhegmatogenous Retinal Detatchment Using Multifocal Electroretinogram .

Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.

Tamponade agents as silicone oils are used to restore intraocular volume and apply surface tension to the detached retinal surface Silicone oil (SO) is a liquid containing polymerized siloxane with organic side chains. It has a high thermal stability, is hydrophobic, and chemically inert. The use of silicone oils as intraocular tamponades dates from 1962.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.

Today, implanting silicone oil as a long-term tamponade is widespread and accepted. However, the oil can emulsify at the interface with its hydrophilic intraocular environment. Eyes treated with silicone oil that emulsifies can show up to 72% long-term complications, including corneal decompensation, band keratopathy, chronic elevations of intraocular pressure, opacification of the crystalline lens, retinopathies, and optic neuropathy.

Silicone oil floats in the vitreous cavity because the specific gravity is 0.97; its bubbles' surface tension may change after injection into the eye. Higher viscosity silicone oils have less emulsification.

In the vitreous cavity, buoyancy and gravity operate on an intraocular tamponade agent that presses against the retina as a downward force. Moreover, interfacial tension is the interaction between two immiscible chemicals, such silicone oil and aqueous humor.silicone oils have viscosities ranging from one thousand (MW 37 kDa) to five thousand (MW 65 kDa).

Multifocal electroretinography (mfERG) is an investigation that can simultaneously measure multiple electroretinographic responses at different retinal locations. mfERG allows topographic mapping of retinal function in the central 40-50° of the retina. The strength of mfERG lies in its ability to provide objective assessment of the central retinal function at different retinal areas within a short duration of time.The mfERG is taken under conditions of light adaptation in order to obtain an electrophysiological response from the cones.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amr Abdelrahman, professor
  • Numéro de téléphone: +201093292792

Lieux d'étude

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypte, 61111
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Amr A Abdelrahman, Lecturer
          • Numéro de téléphone: +201093292792
        • Chercheur principal:
          • Amany N Mohammed, MBBCH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

- Patients with primary rhegmatogenous retinal detachment

Exclusion Criteria:

  • Patients with history of previous intraocular surgery.
  • Patients with combined traction-rhegmatogenous retinal detachment
  • Patients with ocular disease as glaucoma ,degenerative myopia,age related macular degeneration
  • Patients with poor fixation.
  • Uncooperative patients.
  • Patients with retinopathy.
  • emulsified SO or complicated SO removal were excluded from this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effect of Silicon Oil on Retinal Functions after Viterectomy
About the 50 patients suffering from Rhegmatogenous Retinal Detatchment. All participants will undergo Viterectomy then the Retinal Functions will be evaluated by using Silicon oil tamponade recorded by Multi focal electroretinogram before and after the operation.
to evaluat the effect of silicon oil on retinal function in the eyes that underwent Pars Plana Vitrectomy with Silicon oil tamponade for Rheugmatogenous Retinal Detachment. mfERG responses were recorded before and after Silicon oil removal .
Autres noms:
  • Silicon oil tamponade
  • Viterectomy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retinal Functions after vitrectomy
Délai: 1 Month to 3 Months
Evaluation of the Function of the Eye Retina after Vitrectomy for all the participants
1 Month to 3 Months
Electroretinogram Examination after vitrectomy
Délai: 1 Month to 3 Months
Electroretinogram examination which performed for all eyes after the vitrectomy as:When the light hits the eye, the photoreceptors (rods and cones) and other retinal cells generate small electrical impulses. The Electroretinogram captures and graphs these impulses to evaluate if these cells are functioning normally or not.
1 Month to 3 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud Mohammed M. Genedy, Professor, Department of Ophthalmology, fuculty of medicine,Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Première publication (Réel)

27 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rhegmatogenous Retinal Detatch

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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