Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions Using Multifocal Electroretinogram (SO/RRD/mfERG)

21. mai 2026 oppdatert av: Amany Nady Mohammed, Minia University

Effect of Silicon Oil on Retinal Electrical Functions in Patients With Rhegmatogenous Retinal Detatchment Using Multifocal Electroretinogram .

Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.

Tamponade agents as silicone oils are used to restore intraocular volume and apply surface tension to the detached retinal surface Silicone oil (SO) is a liquid containing polymerized siloxane with organic side chains. It has a high thermal stability, is hydrophobic, and chemically inert. The use of silicone oils as intraocular tamponades dates from 1962.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retinal detachment is one of the leading causes for permanent vision loss.Incidence of Rheugmatogenous Retinal Detachment (RRD) about 10.5 people per 100,000 population pars plana vitrectomy is the most popular and effective surgical options.

Today, implanting silicone oil as a long-term tamponade is widespread and accepted. However, the oil can emulsify at the interface with its hydrophilic intraocular environment. Eyes treated with silicone oil that emulsifies can show up to 72% long-term complications, including corneal decompensation, band keratopathy, chronic elevations of intraocular pressure, opacification of the crystalline lens, retinopathies, and optic neuropathy.

Silicone oil floats in the vitreous cavity because the specific gravity is 0.97; its bubbles' surface tension may change after injection into the eye. Higher viscosity silicone oils have less emulsification.

In the vitreous cavity, buoyancy and gravity operate on an intraocular tamponade agent that presses against the retina as a downward force. Moreover, interfacial tension is the interaction between two immiscible chemicals, such silicone oil and aqueous humor.silicone oils have viscosities ranging from one thousand (MW 37 kDa) to five thousand (MW 65 kDa).

Multifocal electroretinography (mfERG) is an investigation that can simultaneously measure multiple electroretinographic responses at different retinal locations. mfERG allows topographic mapping of retinal function in the central 40-50° of the retina. The strength of mfERG lies in its ability to provide objective assessment of the central retinal function at different retinal areas within a short duration of time.The mfERG is taken under conditions of light adaptation in order to obtain an electrophysiological response from the cones.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amr Abdelrahman, professor
  • Telefonnummer: +201093292792

Studiesteder

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypt, 61111
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Amr A Abdelrahman, Lecturer
          • Telefonnummer: +201093292792
        • Hovedetterforsker:
          • Amany N Mohammed, MBBCH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Patients with primary rhegmatogenous retinal detachment

Exclusion Criteria:

  • Patients with history of previous intraocular surgery.
  • Patients with combined traction-rhegmatogenous retinal detachment
  • Patients with ocular disease as glaucoma ,degenerative myopia,age related macular degeneration
  • Patients with poor fixation.
  • Uncooperative patients.
  • Patients with retinopathy.
  • emulsified SO or complicated SO removal were excluded from this study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effect of Silicon Oil on Retinal Functions after Viterectomy
About the 50 patients suffering from Rhegmatogenous Retinal Detatchment. All participants will undergo Viterectomy then the Retinal Functions will be evaluated by using Silicon oil tamponade recorded by Multi focal electroretinogram before and after the operation.
to evaluat the effect of silicon oil on retinal function in the eyes that underwent Pars Plana Vitrectomy with Silicon oil tamponade for Rheugmatogenous Retinal Detachment. mfERG responses were recorded before and after Silicon oil removal .
Andre navn:
  • Silicon oil tamponade
  • Viterectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal Functions after vitrectomy
Tidsramme: 1 Month to 3 Months
Evaluation of the Function of the Eye Retina after Vitrectomy for all the participants
1 Month to 3 Months
Electroretinogram Examination after vitrectomy
Tidsramme: 1 Month to 3 Months
Electroretinogram examination which performed for all eyes after the vitrectomy as:When the light hits the eye, the photoreceptors (rods and cones) and other retinal cells generate small electrical impulses. The Electroretinogram captures and graphs these impulses to evaluate if these cells are functioning normally or not.
1 Month to 3 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud Mohammed M. Genedy, Professor, Department of Ophthalmology, fuculty of medicine,Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Rhegmatogenous Retinal Detatch

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere