Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periodontal Inflammation and Epigenetics in Obese Individuals

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Association Between Epigenetic Changes, Periodontal Microbiota, And Periodontal Inflammation in Obese Individuals

The goal of this study is to investigate the long-term changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The aims of the study are:

• To monitor longitudinal changes in host epigenetic modifiers following non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients Study subjects would be categorized into two groups, non-obese with periodontitis, and obese with periodontitis. The study will primarily evaluate changes among these groups cross-sectionally, then longitudinally following non-surgical periodontal therapy (deep cleaning) to determine if any changes occur with treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Periodontitis is an inflammatory disease process primarily caused by microorganisms, which affects the tooth-supporting structures and can eventually lead to tooth loss. Oral health is a reflection of general health. Accordingly, obesity can influence periodontitis and increase its severity. The study participants will be categorized into two groups as described above. Enrolled participants will be balanced for distribution of age, gender, ethnicity, and general health.

The objective of this pilot study is to investigate the cross-sectional and longitudinal changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The investigators intend to examine these host epigenetic changes in obese and non-obese individuals with both periodontal health and periodontitis. The study will primarily evaluate longitudinal changes following non-surgical periodontal therapy (considered the gold standard for the initial treatment of periodontitis) to determine whether any modifications occur with treatment.

To control for other factors affecting periodontitis, the investigators plan to exclude diabetic participants, document oral hygiene habits, and monitor periodontal microorganisms and inflammatory mediators in the groups for further associations. In summary, the study will identify important epigenetic signatures in obese participants with periodontal disease compared to those with periodontal health as a potential causal factor linking the two conditions.

The investigators hypothesize that epigenetic programs in obese individuals will influence the severity of periodontal disease by altering inflammatory pathways and the microbial environment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vinayak M Joshi, PhD, MS
  • Puhelinnumero: 15049418280
  • Sähköposti: vjosh1@lsuhsc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
  • Puhelinnumero: 504-941-8276
  • Sähköposti: jstge1@lsuhsc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • LSU Health Science Centre, School of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vinayak M Joshi, PhD, MS
          • Puhelinnumero: 15049418280
          • Sähköposti: vjosh1@lsuhsc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
          • Puhelinnumero: 504-941-8276
          • Sähköposti: jstge1@lsuhsc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years,
  • No history of periodontal therapy in the last 6 months,
  • No use of tobacco,
  • No history of pregnancy lactation or contraceptive medication.
  • Need to have a minimum of 20 teeth.

Exclusion Criteria:

  • Had antimicrobial/antiviral therapy in the previous 3 months,
  • History of uncontrolled diabetes,
  • History of rheumatoid arthritis,
  • History of osteoporosis,
  • History of oral cancer,
  • Currently taking hormonal contraception,
  • If pregnant or lactating currently or prior 6 months,
  • Subjects on current weight loss drugs
  • If planning weight reduction surgery during the time of the study
  • Any other condition, disease or therapy with documented influence on oral inflammation and/or oral microbial environment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: non-obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Menettely: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Muut nimet:
  • Skaalaus ja juurihöyläys
Active Comparator: obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Menettely: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Muut nimet:
  • Skaalaus ja juurihöyläys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Host-specific epigenetic signatures
Aikaikkuna: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic signatures
Baseline/Day 1
Inflammatory cytokine profiles
Aikaikkuna: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine profiles.
Baseline/Day 1
Periodontal microbial composition
Aikaikkuna: Baseline/Day 1
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial composition
Baseline/Day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Host epigenetic modifiers pre- and post-therapy
Aikaikkuna: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Inflammatory cytokine changes pre- and post-therapy
Aikaikkuna: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Periodontal microbial changes pre- and post-therapy
Aikaikkuna: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8320 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregated data will be published as a peer reviewed manuscript.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa