Periodontal Inflammation and Epigenetics in Obese Individuals
Association Between Epigenetic Changes, Periodontal Microbiota, And Periodontal Inflammation in Obese Individuals
The goal of this study is to investigate the long-term changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The aims of the study are:
• To monitor longitudinal changes in host epigenetic modifiers following non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients Study subjects would be categorized into two groups, non-obese with periodontitis, and obese with periodontitis. The study will primarily evaluate changes among these groups cross-sectionally, then longitudinally following non-surgical periodontal therapy (deep cleaning) to determine if any changes occur with treatment.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periodontitis is an inflammatory disease process primarily caused by microorganisms, which affects the tooth-supporting structures and can eventually lead to tooth loss. Oral health is a reflection of general health. Accordingly, obesity can influence periodontitis and increase its severity. The study participants will be categorized into two groups as described above. Enrolled participants will be balanced for distribution of age, gender, ethnicity, and general health.
The objective of this pilot study is to investigate the cross-sectional and longitudinal changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The investigators intend to examine these host epigenetic changes in obese and non-obese individuals with both periodontal health and periodontitis. The study will primarily evaluate longitudinal changes following non-surgical periodontal therapy (considered the gold standard for the initial treatment of periodontitis) to determine whether any modifications occur with treatment.
To control for other factors affecting periodontitis, the investigators plan to exclude diabetic participants, document oral hygiene habits, and monitor periodontal microorganisms and inflammatory mediators in the groups for further associations. In summary, the study will identify important epigenetic signatures in obese participants with periodontal disease compared to those with periodontal health as a potential causal factor linking the two conditions.
The investigators hypothesize that epigenetic programs in obese individuals will influence the severity of periodontal disease by altering inflammatory pathways and the microbial environment.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vinayak M Joshi, PhD, MS
- Telefonní číslo: 15049418280
- E-mail: vjosh1@lsuhsc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
- Telefonní číslo: 504-941-8276
- E-mail: jstge1@lsuhsc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
- LSU Health Science Centre, School of Dentistry
-
Kontakt:
- Vinayak M Joshi, PhD, MS
- Telefonní číslo: 15049418280
- E-mail: vjosh1@lsuhsc.edu
-
Kontakt:
- Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
- Telefonní číslo: 504-941-8276
- E-mail: jstge1@lsuhsc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years,
- No history of periodontal therapy in the last 6 months,
- No use of tobacco,
- No history of pregnancy lactation or contraceptive medication.
- Need to have a minimum of 20 teeth.
Exclusion Criteria:
- Had antimicrobial/antiviral therapy in the previous 3 months,
- History of uncontrolled diabetes,
- History of rheumatoid arthritis,
- History of osteoporosis,
- History of oral cancer,
- Currently taking hormonal contraception,
- If pregnant or lactating currently or prior 6 months,
- Subjects on current weight loss drugs
- If planning weight reduction surgery during the time of the study
- Any other condition, disease or therapy with documented influence on oral inflammation and/or oral microbial environment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: non-obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
|
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease).
At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning.
The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure.
The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
|
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease).
At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning.
The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure.
The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Host-specific epigenetic signatures
Časové okno: Baseline/Day 1
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic signatures
|
Baseline/Day 1
|
|
Inflammatory cytokine profiles
Časové okno: Baseline/Day 1
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine profiles.
|
Baseline/Day 1
|
|
Periodontal microbial composition
Časové okno: Baseline/Day 1
|
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial composition
|
Baseline/Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Host epigenetic modifiers pre- and post-therapy
Časové okno: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic changes.
|
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
|
Inflammatory cytokine changes pre- and post-therapy
Časové okno: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine changes.
|
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
|
Periodontal microbial changes pre- and post-therapy
Časové okno: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial changes.
|
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Paradentóza
- Obezita
- Trávicí systém a ústní fyziologické jevy
- Zubní lékařství
- Zubní fyziologické jevy
- Měřítko zubů
- Zubní profylaxe
- Periodontika
- Subgingival Curettage
- Preventivní stomatologie
- Kořenové plánování
- Exfoliace zubů
Další identifikační čísla studie
- 8320 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .