Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Periodontal Inflammation and Epigenetics in Obese Individuals

20 мая 2026 г. обновлено: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Association Between Epigenetic Changes, Periodontal Microbiota, And Periodontal Inflammation in Obese Individuals

The goal of this study is to investigate the long-term changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The aims of the study are:

• To monitor longitudinal changes in host epigenetic modifiers following non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients Study subjects would be categorized into two groups, non-obese with periodontitis, and obese with periodontitis. The study will primarily evaluate changes among these groups cross-sectionally, then longitudinally following non-surgical periodontal therapy (deep cleaning) to determine if any changes occur with treatment.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Periodontitis is an inflammatory disease process primarily caused by microorganisms, which affects the tooth-supporting structures and can eventually lead to tooth loss. Oral health is a reflection of general health. Accordingly, obesity can influence periodontitis and increase its severity. The study participants will be categorized into two groups as described above. Enrolled participants will be balanced for distribution of age, gender, ethnicity, and general health.

The objective of this pilot study is to investigate the cross-sectional and longitudinal changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The investigators intend to examine these host epigenetic changes in obese and non-obese individuals with both periodontal health and periodontitis. The study will primarily evaluate longitudinal changes following non-surgical periodontal therapy (considered the gold standard for the initial treatment of periodontitis) to determine whether any modifications occur with treatment.

To control for other factors affecting periodontitis, the investigators plan to exclude diabetic participants, document oral hygiene habits, and monitor periodontal microorganisms and inflammatory mediators in the groups for further associations. In summary, the study will identify important epigenetic signatures in obese participants with periodontal disease compared to those with periodontal health as a potential causal factor linking the two conditions.

The investigators hypothesize that epigenetic programs in obese individuals will influence the severity of periodontal disease by altering inflammatory pathways and the microbial environment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vinayak M Joshi, PhD, MS
  • Номер телефона: 15049418280
  • Электронная почта: vjosh1@lsuhsc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
  • Номер телефона: 504-941-8276
  • Электронная почта: jstge1@lsuhsc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • LSU Health Science Centre, School of Dentistry
        • Контакт:
          • Vinayak M Joshi, PhD, MS
          • Номер телефона: 15049418280
          • Электронная почта: vjosh1@lsuhsc.edu
        • Контакт:
          • Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
          • Номер телефона: 504-941-8276
          • Электронная почта: jstge1@lsuhsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years,
  • No history of periodontal therapy in the last 6 months,
  • No use of tobacco,
  • No history of pregnancy lactation or contraceptive medication.
  • Need to have a minimum of 20 teeth.

Exclusion Criteria:

  • Had antimicrobial/antiviral therapy in the previous 3 months,
  • History of uncontrolled diabetes,
  • History of rheumatoid arthritis,
  • History of osteoporosis,
  • History of oral cancer,
  • Currently taking hormonal contraception,
  • If pregnant or lactating currently or prior 6 months,
  • Subjects on current weight loss drugs
  • If planning weight reduction surgery during the time of the study
  • Any other condition, disease or therapy with documented influence on oral inflammation and/or oral microbial environment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: non-obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Процедура: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Другие имена:
  • Масштабирование и корневая планировка
Активный компаратор: obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Процедура: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Другие имена:
  • Масштабирование и корневая планировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Host-specific epigenetic signatures
Временное ограничение: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic signatures
Baseline/Day 1
Inflammatory cytokine profiles
Временное ограничение: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine profiles.
Baseline/Day 1
Periodontal microbial composition
Временное ограничение: Baseline/Day 1
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial composition
Baseline/Day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Host epigenetic modifiers pre- and post-therapy
Временное ограничение: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Inflammatory cytokine changes pre- and post-therapy
Временное ограничение: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Periodontal microbial changes pre- and post-therapy
Временное ограничение: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8320 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Aggregated data will be published as a peer reviewed manuscript.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться