Periodontal Inflammation and Epigenetics in Obese Individuals
Association Between Epigenetic Changes, Periodontal Microbiota, And Periodontal Inflammation in Obese Individuals
The goal of this study is to investigate the long-term changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The aims of the study are:
• To monitor longitudinal changes in host epigenetic modifiers following non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients Study subjects would be categorized into two groups, non-obese with periodontitis, and obese with periodontitis. The study will primarily evaluate changes among these groups cross-sectionally, then longitudinally following non-surgical periodontal therapy (deep cleaning) to determine if any changes occur with treatment.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Periodontitis is an inflammatory disease process primarily caused by microorganisms, which affects the tooth-supporting structures and can eventually lead to tooth loss. Oral health is a reflection of general health. Accordingly, obesity can influence periodontitis and increase its severity. The study participants will be categorized into two groups as described above. Enrolled participants will be balanced for distribution of age, gender, ethnicity, and general health.
The objective of this pilot study is to investigate the cross-sectional and longitudinal changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The investigators intend to examine these host epigenetic changes in obese and non-obese individuals with both periodontal health and periodontitis. The study will primarily evaluate longitudinal changes following non-surgical periodontal therapy (considered the gold standard for the initial treatment of periodontitis) to determine whether any modifications occur with treatment.
To control for other factors affecting periodontitis, the investigators plan to exclude diabetic participants, document oral hygiene habits, and monitor periodontal microorganisms and inflammatory mediators in the groups for further associations. In summary, the study will identify important epigenetic signatures in obese participants with periodontal disease compared to those with periodontal health as a potential causal factor linking the two conditions.
The investigators hypothesize that epigenetic programs in obese individuals will influence the severity of periodontal disease by altering inflammatory pathways and the microbial environment.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vinayak M Joshi, PhD, MS
- Numer telefonu: 15049418280
- E-mail: vjosh1@lsuhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
- Numer telefonu: 504-941-8276
- E-mail: jstge1@lsuhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- LSU Health Science Centre, School of Dentistry
-
Kontakt:
- Vinayak M Joshi, PhD, MS
- Numer telefonu: 15049418280
- E-mail: vjosh1@lsuhsc.edu
-
Kontakt:
- Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
- Numer telefonu: 504-941-8276
- E-mail: jstge1@lsuhsc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years,
- No history of periodontal therapy in the last 6 months,
- No use of tobacco,
- No history of pregnancy lactation or contraceptive medication.
- Need to have a minimum of 20 teeth.
Exclusion Criteria:
- Had antimicrobial/antiviral therapy in the previous 3 months,
- History of uncontrolled diabetes,
- History of rheumatoid arthritis,
- History of osteoporosis,
- History of oral cancer,
- Currently taking hormonal contraception,
- If pregnant or lactating currently or prior 6 months,
- Subjects on current weight loss drugs
- If planning weight reduction surgery during the time of the study
- Any other condition, disease or therapy with documented influence on oral inflammation and/or oral microbial environment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: non-obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
|
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease).
At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning.
The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure.
The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
|
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease).
At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning.
The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure.
The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Host-specific epigenetic signatures
Ramy czasowe: Baseline/Day 1
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic signatures
|
Baseline/Day 1
|
|
Inflammatory cytokine profiles
Ramy czasowe: Baseline/Day 1
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine profiles.
|
Baseline/Day 1
|
|
Periodontal microbial composition
Ramy czasowe: Baseline/Day 1
|
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial composition
|
Baseline/Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Host epigenetic modifiers pre- and post-therapy
Ramy czasowe: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic changes.
|
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
|
Inflammatory cytokine changes pre- and post-therapy
Ramy czasowe: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine changes.
|
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
|
Periodontal microbial changes pre- and post-therapy
Ramy czasowe: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial changes.
|
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zapalenie ozębnej
- Otyłość
- Układ trawienny i zjawiska fizjologiczne jamy ustnej
- Stomatologia
- Zjawiska fizjologiczne dentystyczne
- Skalowanie dentystyczne
- Profilaktyka dentystyczna
- Periodontics
- Subgingival Curettage
- Stomatologia profilaktyczna
- Planowanie korzeni
- Złuszczanie zębów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8320 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .