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Periodontal Inflammation and Epigenetics in Obese Individuals

20 de maio de 2026 atualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Association Between Epigenetic Changes, Periodontal Microbiota, And Periodontal Inflammation in Obese Individuals

The goal of this study is to investigate the long-term changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The aims of the study are:

• To monitor longitudinal changes in host epigenetic modifiers following non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients Study subjects would be categorized into two groups, non-obese with periodontitis, and obese with periodontitis. The study will primarily evaluate changes among these groups cross-sectionally, then longitudinally following non-surgical periodontal therapy (deep cleaning) to determine if any changes occur with treatment.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Periodontitis is an inflammatory disease process primarily caused by microorganisms, which affects the tooth-supporting structures and can eventually lead to tooth loss. Oral health is a reflection of general health. Accordingly, obesity can influence periodontitis and increase its severity. The study participants will be categorized into two groups as described above. Enrolled participants will be balanced for distribution of age, gender, ethnicity, and general health.

The objective of this pilot study is to investigate the cross-sectional and longitudinal changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The investigators intend to examine these host epigenetic changes in obese and non-obese individuals with both periodontal health and periodontitis. The study will primarily evaluate longitudinal changes following non-surgical periodontal therapy (considered the gold standard for the initial treatment of periodontitis) to determine whether any modifications occur with treatment.

To control for other factors affecting periodontitis, the investigators plan to exclude diabetic participants, document oral hygiene habits, and monitor periodontal microorganisms and inflammatory mediators in the groups for further associations. In summary, the study will identify important epigenetic signatures in obese participants with periodontal disease compared to those with periodontal health as a potential causal factor linking the two conditions.

The investigators hypothesize that epigenetic programs in obese individuals will influence the severity of periodontal disease by altering inflammatory pathways and the microbial environment.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vinayak M Joshi, PhD, MS
  • Número de telefone: 15049418280
  • E-mail: vjosh1@lsuhsc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
  • Número de telefone: 504-941-8276
  • E-mail: jstge1@lsuhsc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • LSU Health Science Centre, School of Dentistry
        • Contato:
          • Vinayak M Joshi, PhD, MS
          • Número de telefone: 15049418280
          • E-mail: vjosh1@lsuhsc.edu
        • Contato:
          • Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
          • Número de telefone: 504-941-8276
          • E-mail: jstge1@lsuhsc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years,
  • No history of periodontal therapy in the last 6 months,
  • No use of tobacco,
  • No history of pregnancy lactation or contraceptive medication.
  • Need to have a minimum of 20 teeth.

Exclusion Criteria:

  • Had antimicrobial/antiviral therapy in the previous 3 months,
  • History of uncontrolled diabetes,
  • History of rheumatoid arthritis,
  • History of osteoporosis,
  • History of oral cancer,
  • Currently taking hormonal contraception,
  • If pregnant or lactating currently or prior 6 months,
  • Subjects on current weight loss drugs
  • If planning weight reduction surgery during the time of the study
  • Any other condition, disease or therapy with documented influence on oral inflammation and/or oral microbial environment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: non-obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Procedimento: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Outros nomes:
  • Raspagem e alisamento radicular
Comparador Ativo: obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Procedimento: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Outros nomes:
  • Raspagem e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Host-specific epigenetic signatures
Prazo: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic signatures
Baseline/Day 1
Inflammatory cytokine profiles
Prazo: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine profiles.
Baseline/Day 1
Periodontal microbial composition
Prazo: Baseline/Day 1
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial composition
Baseline/Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Host epigenetic modifiers pre- and post-therapy
Prazo: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Inflammatory cytokine changes pre- and post-therapy
Prazo: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Periodontal microbial changes pre- and post-therapy
Prazo: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8320 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Aggregated data will be published as a peer reviewed manuscript.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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