Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periodontal Inflammation and Epigenetics in Obese Individuals

20 maj 2026 uppdaterad av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Association Between Epigenetic Changes, Periodontal Microbiota, And Periodontal Inflammation in Obese Individuals

The goal of this study is to investigate the long-term changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The aims of the study are:

• To monitor longitudinal changes in host epigenetic modifiers following non-surgical periodontal therapy in periodontitis patients Study subjects would be categorized into two groups, non-obese with periodontitis, and obese with periodontitis. The study will primarily evaluate changes among these groups cross-sectionally, then longitudinally following non-surgical periodontal therapy (deep cleaning) to determine if any changes occur with treatment.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Periodontitis is an inflammatory disease process primarily caused by microorganisms, which affects the tooth-supporting structures and can eventually lead to tooth loss. Oral health is a reflection of general health. Accordingly, obesity can influence periodontitis and increase its severity. The study participants will be categorized into two groups as described above. Enrolled participants will be balanced for distribution of age, gender, ethnicity, and general health.

The objective of this pilot study is to investigate the cross-sectional and longitudinal changes in host epigenetic modifications in obese individuals with periodontitis. The investigators intend to examine these host epigenetic changes in obese and non-obese individuals with both periodontal health and periodontitis. The study will primarily evaluate longitudinal changes following non-surgical periodontal therapy (considered the gold standard for the initial treatment of periodontitis) to determine whether any modifications occur with treatment.

To control for other factors affecting periodontitis, the investigators plan to exclude diabetic participants, document oral hygiene habits, and monitor periodontal microorganisms and inflammatory mediators in the groups for further associations. In summary, the study will identify important epigenetic signatures in obese participants with periodontal disease compared to those with periodontal health as a potential causal factor linking the two conditions.

The investigators hypothesize that epigenetic programs in obese individuals will influence the severity of periodontal disease by altering inflammatory pathways and the microbial environment.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Vinayak M Joshi, PhD, MS
  • Telefonnummer: 15049418280
  • E-post: vjosh1@lsuhsc.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jeanne St.Germain, RDH, B.S.
  • Telefonnummer: 504-941-8276
  • E-post: jstge1@lsuhsc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • LSU Health Science Centre, School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years,
  • No history of periodontal therapy in the last 6 months,
  • No use of tobacco,
  • No history of pregnancy lactation or contraceptive medication.
  • Need to have a minimum of 20 teeth.

Exclusion Criteria:

  • Had antimicrobial/antiviral therapy in the previous 3 months,
  • History of uncontrolled diabetes,
  • History of rheumatoid arthritis,
  • History of osteoporosis,
  • History of oral cancer,
  • Currently taking hormonal contraception,
  • If pregnant or lactating currently or prior 6 months,
  • Subjects on current weight loss drugs
  • If planning weight reduction surgery during the time of the study
  • Any other condition, disease or therapy with documented influence on oral inflammation and/or oral microbial environment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: non-obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Procedur: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Andra namn:
  • Skalning och rothyvling
Aktiv komparator: obese with periodontitis
Non-surgical periodontal therapy will be administered
Procedur: Non-surgical periodontal therapy will be administered
Non-surgical periodontal therapy (Deep cleaning-SRP): The deep cleaning by a scaling and root planing (SRP) procedure, is the standard initial treatment for all individuals diagnosed with periodontitis (periodontal disease). At the initial treatment planning appointment, each subject will receive intra-oral and extra-oral examination along with full mouth examination of the periodontal status, followed by diagnosis and treatment planning. The subject will then be scheduled for a deep cleaning procedure. The Deep cleaning procedure are carried out using hand instruments and ultrasonic instruments.
Andra namn:
  • Skalning och rothyvling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Host-specific epigenetic signatures
Tidsram: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic signatures
Baseline/Day 1
Inflammatory cytokine profiles
Tidsram: Baseline/Day 1
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine profiles.
Baseline/Day 1
Periodontal microbial composition
Tidsram: Baseline/Day 1
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial composition
Baseline/Day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Host epigenetic modifiers pre- and post-therapy
Tidsram: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study epigenetic changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Inflammatory cytokine changes pre- and post-therapy
Tidsram: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Gingival crevicular fluid and saliva will be analyzed to study inflammatory cytokine changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Periodontal microbial changes pre- and post-therapy
Tidsram: Baseline/Day 1, Day 30, Day 90
Subgingival plague will be analyzed to study periodontal microbial changes.
Baseline/Day 1, Day 30, Day 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Första postat (Faktisk)

28 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8320 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Aggregated data will be published as a peer reviewed manuscript.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera