- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07613671
Chronic Effects of Photobiomodulation With an LED Vest on Functional Capacity, Inflammatory Markers, and Muscle Perfusion in Children With Asthma (Asthma PBM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asthma is a chronic inflammatory disease characterized by airway hyperresponsiveness, persistent inflammation, airflow limitation, and structural airway remodeling. Pediatric asthma remains a major public health concern due to its impact on lung development, exercise tolerance, quality of life, and healthcare utilization. Despite advances in pharmacological therapies, many children continue to experience symptoms, exacerbations, and functional limitations, highlighting the need for complementary therapeutic strategies.
Photobiomodulation therapy (PBMT) has emerged as a promising non-invasive intervention capable of modulating biological processes through light energy absorption by cellular photoreceptors. By stimulating mitochondrial activity and enhancing ATP production, PBMT may reduce inflammatory responses, improve tissue repair, and optimize microcirculatory function without inducing thermal damage. Experimental studies have demonstrated anti-inflammatory effects associated with reductions in pro-inflammatory cytokines and oxidative stress markers.
This randomized clinical trial aims to investigate the chronic effects of an LED vest-based photobiomodulation intervention on functional capacity, inflammatory markers, and pulmonary outcomes in children aged 6-17 years diagnosed with mild to moderate asthma. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving active LED treatment or a control group receiving sham treatment through an inactive vest. Clinical and functional assessments will include spirometry, Asthma Control Test (ACT), GINA assessment, and the Incremental Step Test (IST) to evaluate exercise tolerance. Additional physiological parameters may be analyzed to investigate underlying mechanisms associated with treatment response.
The findings of this study may contribute to the development of innovative, accessible, and clinically applicable therapeutic strategies for pediatric asthma management.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciana M Sampaio, Dra
- Puhelinnumero: +55011996002075
- Sähköposti: lucianamalosa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilia R Nascimento
- Puhelinnumero: +55019997924782
- Sähköposti: ernemilia@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01525000
- Uninove
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana M Sampaio, Dra
- Puhelinnumero: +55011996002075
- Sähköposti: lucianamalosa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Photobiomodulation and exercise
20 minutes using PTBM after 30 minutes making aerobic exercise
|
1. Duration: 20 minutes per session. Intervention group: vest with active LEDs (according to the table below). Control group (placebo): identical vest without light emission. Application site: anterior and posterior thoracic regions, covering the pulmonary fields and dorsal musculature. Frequency: twice weekly, with a minimum interval of 48 hours between sessions. Conditions:*application performed at rest, with the child comfortably seated or lying down, under the supervision of the principal investigator. |
|
Huijausvertailija: Exercise
30 minutes making aerobic exercise
|
Supervised Physical Training: The physical exercise protocol will be initiated immediately after vest application, aiming to improve functional capacity and respiratory symptom control, with safety and continuous monitoring. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional exercise capacity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
Oxugen consumption measured during cardiopulmonary testing
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
lung function- forced vital capacity
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
|
FEV1
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
lung function- expiratory volume in 1 second
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
|
Global Initiative for Asthma
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
score
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana M Sampaio, Dra, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Astma
- Sairaus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Laserhoito
- Fototerapia
- Käyttää
- Matalan valonhoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asthma and photobiomodulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .