Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chronic Effects of Photobiomodulation With an LED Vest on Functional Capacity, Inflammatory Markers, and Muscle Perfusion in Children With Asthma (Asthma PBM)

2026. május 28. frissítette: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho
Asthma is a chronic inflammatory disease of the airways that results in tissue remodeling, airflow limitation, and bronchial hyperresponsiveness. This study aims to evaluate the long-term effects of photobiomodulation using an LED vest in the management of pediatric asthma. It is a randomized clinical trial involving children aged 6 to 17 years diagnosed with mild to moderate asthma, divided into two groups: an intervention group (using a vest with active LEDs) and a control group (using the vest turned off, simulating the intervention without light emission). The methodology includes clinical and functional assessments such as spirometry, the Asthma Control Test (ACT), the GINA questionnaire, and the Incremental Step Test (IST), which measures exercise tolerance. Photobiomodulation through LEDs promotes cellular biostimulation without thermal effects, modulating inflammatory processes and optimizing tissue regeneration. It is expected that the LED vest will contribute to improving pulmonary function, enhancing quality of life, and complementing conventional treatments. This project aims to advance the clinical application of photobiomodulation as an accessible and effective therapeutic alternative for pediatric asthma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Asthma is a chronic inflammatory disease characterized by airway hyperresponsiveness, persistent inflammation, airflow limitation, and structural airway remodeling. Pediatric asthma remains a major public health concern due to its impact on lung development, exercise tolerance, quality of life, and healthcare utilization. Despite advances in pharmacological therapies, many children continue to experience symptoms, exacerbations, and functional limitations, highlighting the need for complementary therapeutic strategies.

Photobiomodulation therapy (PBMT) has emerged as a promising non-invasive intervention capable of modulating biological processes through light energy absorption by cellular photoreceptors. By stimulating mitochondrial activity and enhancing ATP production, PBMT may reduce inflammatory responses, improve tissue repair, and optimize microcirculatory function without inducing thermal damage. Experimental studies have demonstrated anti-inflammatory effects associated with reductions in pro-inflammatory cytokines and oxidative stress markers.

This randomized clinical trial aims to investigate the chronic effects of an LED vest-based photobiomodulation intervention on functional capacity, inflammatory markers, and pulmonary outcomes in children aged 6-17 years diagnosed with mild to moderate asthma. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving active LED treatment or a control group receiving sham treatment through an inactive vest. Clinical and functional assessments will include spirometry, Asthma Control Test (ACT), GINA assessment, and the Incremental Step Test (IST) to evaluate exercise tolerance. Additional physiological parameters may be analyzed to investigate underlying mechanisms associated with treatment response.

The findings of this study may contribute to the development of innovative, accessible, and clinically applicable therapeutic strategies for pediatric asthma management.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01525000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Critérios de Inclusão: Crianças em idade escolar de 6 a 17 anos Diagnosticado com asma leve a moderada (tratamento farmacológico regular) clinicamente estável Critérios de exclusão:Histórico de exacerbação da asma dentro de 30 dias antes do início do estudo, FAlha no preenchimento dos questionários

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Photobiomodulation and exercise
20 minutes using PTBM after 30 minutes making aerobic exercise
Egyéb: Photobiomodulation

1. Duration: 20 minutes per session. Intervention group: vest with active LEDs (according to the table below). Control group (placebo): identical vest without light emission. Application site: anterior and posterior thoracic regions, covering the pulmonary fields and dorsal musculature.

Frequency: twice weekly, with a minimum interval of 48 hours between sessions. Conditions:*application performed at rest, with the child comfortably seated or lying down, under the supervision of the principal investigator.
Sham Comparator: Exercise
30 minutes making aerobic exercise
Egyéb: Exercise

Supervised Physical Training:

The physical exercise protocol will be initiated immediately after vest application, aiming to improve functional capacity and respiratory symptom control, with safety and continuous monitoring.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Functional exercise capacity
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 8 week
Oxugen consumption measured during cardiopulmonary testing
From enrollment to the end of treatment at 8 week

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FVC
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 8 week
lung function- forced vital capacity
From enrollment to the end of treatment at 8 week
FEV1
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 8 week
lung function- expiratory volume in 1 second
From enrollment to the end of treatment at 8 week
Global Initiative for Asthma
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 8 week
score
From enrollment to the end of treatment at 8 week

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luciana M Sampaio, Dra, University of Nove de Julho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asthma and photobiomodulation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Confidentiality

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel