Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chronic Effects of Photobiomodulation With an LED Vest on Functional Capacity, Inflammatory Markers, and Muscle Perfusion in Children With Asthma (Asthma PBM)

28 maj 2026 uppdaterad av: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho
Asthma is a chronic inflammatory disease of the airways that results in tissue remodeling, airflow limitation, and bronchial hyperresponsiveness. This study aims to evaluate the long-term effects of photobiomodulation using an LED vest in the management of pediatric asthma. It is a randomized clinical trial involving children aged 6 to 17 years diagnosed with mild to moderate asthma, divided into two groups: an intervention group (using a vest with active LEDs) and a control group (using the vest turned off, simulating the intervention without light emission). The methodology includes clinical and functional assessments such as spirometry, the Asthma Control Test (ACT), the GINA questionnaire, and the Incremental Step Test (IST), which measures exercise tolerance. Photobiomodulation through LEDs promotes cellular biostimulation without thermal effects, modulating inflammatory processes and optimizing tissue regeneration. It is expected that the LED vest will contribute to improving pulmonary function, enhancing quality of life, and complementing conventional treatments. This project aims to advance the clinical application of photobiomodulation as an accessible and effective therapeutic alternative for pediatric asthma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Asthma is a chronic inflammatory disease characterized by airway hyperresponsiveness, persistent inflammation, airflow limitation, and structural airway remodeling. Pediatric asthma remains a major public health concern due to its impact on lung development, exercise tolerance, quality of life, and healthcare utilization. Despite advances in pharmacological therapies, many children continue to experience symptoms, exacerbations, and functional limitations, highlighting the need for complementary therapeutic strategies.

Photobiomodulation therapy (PBMT) has emerged as a promising non-invasive intervention capable of modulating biological processes through light energy absorption by cellular photoreceptors. By stimulating mitochondrial activity and enhancing ATP production, PBMT may reduce inflammatory responses, improve tissue repair, and optimize microcirculatory function without inducing thermal damage. Experimental studies have demonstrated anti-inflammatory effects associated with reductions in pro-inflammatory cytokines and oxidative stress markers.

This randomized clinical trial aims to investigate the chronic effects of an LED vest-based photobiomodulation intervention on functional capacity, inflammatory markers, and pulmonary outcomes in children aged 6-17 years diagnosed with mild to moderate asthma. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving active LED treatment or a control group receiving sham treatment through an inactive vest. Clinical and functional assessments will include spirometry, Asthma Control Test (ACT), GINA assessment, and the Incremental Step Test (IST) to evaluate exercise tolerance. Additional physiological parameters may be analyzed to investigate underlying mechanisms associated with treatment response.

The findings of this study may contribute to the development of innovative, accessible, and clinically applicable therapeutic strategies for pediatric asthma management.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01525000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Critérios de Inclusão: Crianças em idade escolar de 6 a 17 anos Diagnosticado com asma leve a moderada (tratamento farmacológico regular) clinicamente estável Critérios de exclusão:Histórico de exacerbação da asma dentro de 30 dias antes do início do estudo, FAlha no preenchimento dos questionários

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Photobiomodulation and exercise
20 minutes using PTBM after 30 minutes making aerobic exercise
Övrig: Photobiomodulation

1. Duration: 20 minutes per session. Intervention group: vest with active LEDs (according to the table below). Control group (placebo): identical vest without light emission. Application site: anterior and posterior thoracic regions, covering the pulmonary fields and dorsal musculature.

Frequency: twice weekly, with a minimum interval of 48 hours between sessions. Conditions:*application performed at rest, with the child comfortably seated or lying down, under the supervision of the principal investigator.
Sham Comparator: Exercise
30 minutes making aerobic exercise
Övrig: Exercise

Supervised Physical Training:

The physical exercise protocol will be initiated immediately after vest application, aiming to improve functional capacity and respiratory symptom control, with safety and continuous monitoring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional exercise capacity
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 8 week
Oxugen consumption measured during cardiopulmonary testing
From enrollment to the end of treatment at 8 week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FVC
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 8 week
lung function- forced vital capacity
From enrollment to the end of treatment at 8 week
FEV1
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 8 week
lung function- expiratory volume in 1 second
From enrollment to the end of treatment at 8 week
Global Initiative for Asthma
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 8 week
score
From enrollment to the end of treatment at 8 week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Utredare

  • Huvudutredare: Luciana M Sampaio, Dra, University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Första postat (Faktisk)

29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Asthma and photobiomodulation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Confidentiality

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma (diagnos)

Kliniska prövningar på Photobiomodulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera