Chronic Effects of Photobiomodulation With an LED Vest on Functional Capacity, Inflammatory Markers, and Muscle Perfusion in Children With Asthma (Asthma PBM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Asthma is a chronic inflammatory disease characterized by airway hyperresponsiveness, persistent inflammation, airflow limitation, and structural airway remodeling. Pediatric asthma remains a major public health concern due to its impact on lung development, exercise tolerance, quality of life, and healthcare utilization. Despite advances in pharmacological therapies, many children continue to experience symptoms, exacerbations, and functional limitations, highlighting the need for complementary therapeutic strategies.
Photobiomodulation therapy (PBMT) has emerged as a promising non-invasive intervention capable of modulating biological processes through light energy absorption by cellular photoreceptors. By stimulating mitochondrial activity and enhancing ATP production, PBMT may reduce inflammatory responses, improve tissue repair, and optimize microcirculatory function without inducing thermal damage. Experimental studies have demonstrated anti-inflammatory effects associated with reductions in pro-inflammatory cytokines and oxidative stress markers.
This randomized clinical trial aims to investigate the chronic effects of an LED vest-based photobiomodulation intervention on functional capacity, inflammatory markers, and pulmonary outcomes in children aged 6-17 years diagnosed with mild to moderate asthma. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving active LED treatment or a control group receiving sham treatment through an inactive vest. Clinical and functional assessments will include spirometry, Asthma Control Test (ACT), GINA assessment, and the Incremental Step Test (IST) to evaluate exercise tolerance. Additional physiological parameters may be analyzed to investigate underlying mechanisms associated with treatment response.
The findings of this study may contribute to the development of innovative, accessible, and clinically applicable therapeutic strategies for pediatric asthma management.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luciana M Sampaio, Dra
- Номер телефона: +55011996002075
- Электронная почта: lucianamalosa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilia R Nascimento
- Номер телефона: +55019997924782
- Электронная почта: ernemilia@gmail.com
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01525000
- Uninove
-
Контакт:
- Luciana M Sampaio, Dra
- Номер телефона: +55011996002075
- Электронная почта: lucianamalosa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
School-aged children aged 6 to 17 years, diagnosed with mild to moderate asthma, undergoing regular pharmacological treatment, clinically stable, and whose parents/legal guardians provide informed consent and who agree to participate through signed informed consent and assent forms (ICF and AF).
Exclusion Criteria:
History of asthma exacerbation within 30 days prior to study initiation, failure to complete the questionnaires, or failure to provide signed informed consent and assent forms (ICF and AF).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Photobiomodulation and exercise
20 minutes using PTBM after 30 minutes making aerobic exercise
|
1. Duration: 20 minutes per session. Intervention group: vest with active LEDs (according to the table below). Control group (placebo): identical vest without light emission. Application site: anterior and posterior thoracic regions, covering the pulmonary fields and dorsal musculature. Frequency: twice weekly, with a minimum interval of 48 hours between sessions. Conditions:*application performed at rest, with the child comfortably seated or lying down, under the supervision of the principal investigator. |
|
Фальшивый компаратор: Exercise
30 minutes making aerobic exercise
|
Supervised Physical Training: The physical exercise protocol will be initiated immediately after vest application, aiming to improve functional capacity and respiratory symptom control, with safety and continuous monitoring. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional exercise capacity
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
Oxugen consumption measured during cardiopulmonary testing
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FVC
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
lung function- forced vital capacity
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
|
FEV1
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
lung function- expiratory volume in 1 second
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
|
Global Initiative for Asthma
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
score
|
From enrollment to the end of treatment at 8 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luciana M Sampaio, Dra, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Астма
- Болезнь
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Упражнение
- Световая терапия низкого уровня
Другие идентификационные номера исследования
- Asthma and photobiomodulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .