Chronic Effects of Photobiomodulation With an LED Vest on Functional Capacity, Inflammatory Markers, and Muscle Perfusion in Children With Asthma (Asthma PBM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asthma is a chronic inflammatory disease characterized by airway hyperresponsiveness, persistent inflammation, airflow limitation, and structural airway remodeling. Pediatric asthma remains a major public health concern due to its impact on lung development, exercise tolerance, quality of life, and healthcare utilization. Despite advances in pharmacological therapies, many children continue to experience symptoms, exacerbations, and functional limitations, highlighting the need for complementary therapeutic strategies.
Photobiomodulation therapy (PBMT) has emerged as a promising non-invasive intervention capable of modulating biological processes through light energy absorption by cellular photoreceptors. By stimulating mitochondrial activity and enhancing ATP production, PBMT may reduce inflammatory responses, improve tissue repair, and optimize microcirculatory function without inducing thermal damage. Experimental studies have demonstrated anti-inflammatory effects associated with reductions in pro-inflammatory cytokines and oxidative stress markers.
This randomized clinical trial aims to investigate the chronic effects of an LED vest-based photobiomodulation intervention on functional capacity, inflammatory markers, and pulmonary outcomes in children aged 6-17 years diagnosed with mild to moderate asthma. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving active LED treatment or a control group receiving sham treatment through an inactive vest. Clinical and functional assessments will include spirometry, Asthma Control Test (ACT), GINA assessment, and the Incremental Step Test (IST) to evaluate exercise tolerance. Additional physiological parameters may be analyzed to investigate underlying mechanisms associated with treatment response.
The findings of this study may contribute to the development of innovative, accessible, and clinically applicable therapeutic strategies for pediatric asthma management.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luciana M Sampaio, Dra
- Número de teléfono: +55011996002075
- Correo electrónico: lucianamalosa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emilia R Nascimento
- Número de teléfono: +55019997924782
- Correo electrónico: ernemilia@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01525000
- Uninove
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Contacto:
- Luciana M Sampaio, Dra
- Número de teléfono: +55011996002075
- Correo electrónico: lucianamalosa@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
School-aged children aged 6 to 17 years, diagnosed with mild to moderate asthma, undergoing regular pharmacological treatment, clinically stable, and whose parents/legal guardians provide informed consent and who agree to participate through signed informed consent and assent forms (ICF and AF).
Exclusion Criteria:
History of asthma exacerbation within 30 days prior to study initiation, failure to complete the questionnaires, or failure to provide signed informed consent and assent forms (ICF and AF).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Photobiomodulation and exercise
20 minutes using PTBM after 30 minutes making aerobic exercise
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1. Duration: 20 minutes per session. Intervention group: vest with active LEDs (according to the table below). Control group (placebo): identical vest without light emission. Application site: anterior and posterior thoracic regions, covering the pulmonary fields and dorsal musculature. Frequency: twice weekly, with a minimum interval of 48 hours between sessions. Conditions:*application performed at rest, with the child comfortably seated or lying down, under the supervision of the principal investigator. |
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Comparador falso: Exercise
30 minutes making aerobic exercise
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Supervised Physical Training: The physical exercise protocol will be initiated immediately after vest application, aiming to improve functional capacity and respiratory symptom control, with safety and continuous monitoring. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional exercise capacity
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Oxugen consumption measured during cardiopulmonary testing
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FVC
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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lung function- forced vital capacity
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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FEV1
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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lung function- expiratory volume in 1 second
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Global Initiative for Asthma
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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score
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana M Sampaio, Dra, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- Enfermedad
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapia con láser
- Fototerapia
- Ejercicio
- Terapia de luz de bajo nivel
Otros números de identificación del estudio
- Asthma and photobiomodulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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