- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07613671
Chronic Effects of Photobiomodulation With an LED Vest on Functional Capacity, Inflammatory Markers, and Muscle Perfusion in Children With Asthma (Asthma PBM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Asthma is a chronic inflammatory disease characterized by airway hyperresponsiveness, persistent inflammation, airflow limitation, and structural airway remodeling. Pediatric asthma remains a major public health concern due to its impact on lung development, exercise tolerance, quality of life, and healthcare utilization. Despite advances in pharmacological therapies, many children continue to experience symptoms, exacerbations, and functional limitations, highlighting the need for complementary therapeutic strategies.
Photobiomodulation therapy (PBMT) has emerged as a promising non-invasive intervention capable of modulating biological processes through light energy absorption by cellular photoreceptors. By stimulating mitochondrial activity and enhancing ATP production, PBMT may reduce inflammatory responses, improve tissue repair, and optimize microcirculatory function without inducing thermal damage. Experimental studies have demonstrated anti-inflammatory effects associated with reductions in pro-inflammatory cytokines and oxidative stress markers.
This randomized clinical trial aims to investigate the chronic effects of an LED vest-based photobiomodulation intervention on functional capacity, inflammatory markers, and pulmonary outcomes in children aged 6-17 years diagnosed with mild to moderate asthma. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving active LED treatment or a control group receiving sham treatment through an inactive vest. Clinical and functional assessments will include spirometry, Asthma Control Test (ACT), GINA assessment, and the Incremental Step Test (IST) to evaluate exercise tolerance. Additional physiological parameters may be analyzed to investigate underlying mechanisms associated with treatment response.
The findings of this study may contribute to the development of innovative, accessible, and clinically applicable therapeutic strategies for pediatric asthma management.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luciana M Sampaio, Dra
- Número de telefone: +55011996002075
- E-mail: lucianamalosa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emilia R Nascimento
- Número de telefone: +55019997924782
- E-mail: ernemilia@gmail.com
Locais de estudo
-
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525000
- Uninove
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Contato:
- Luciana M Sampaio, Dra
- Número de telefone: +55011996002075
- E-mail: lucianamalosa@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Photobiomodulation and exercise
20 minutes using PTBM after 30 minutes making aerobic exercise
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1. Duration: 20 minutes per session. Intervention group: vest with active LEDs (according to the table below). Control group (placebo): identical vest without light emission. Application site: anterior and posterior thoracic regions, covering the pulmonary fields and dorsal musculature. Frequency: twice weekly, with a minimum interval of 48 hours between sessions. Conditions:*application performed at rest, with the child comfortably seated or lying down, under the supervision of the principal investigator. |
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Comparador Falso: Exercise
30 minutes making aerobic exercise
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Supervised Physical Training: The physical exercise protocol will be initiated immediately after vest application, aiming to improve functional capacity and respiratory symptom control, with safety and continuous monitoring. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional exercise capacity
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Oxugen consumption measured during cardiopulmonary testing
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FVC
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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lung function- forced vital capacity
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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FEV1
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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lung function- expiratory volume in 1 second
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Global Initiative for Asthma
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 8 week
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score
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From enrollment to the end of treatment at 8 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana M Sampaio, Dra, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Asma
- Doença
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Exercício
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- Asthma and photobiomodulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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