Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subjective Assessment of Spatial Orientation Abilities in Alzheimer's Disease (ESCAPE-AD)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr Thérèse RIVASSEAU JONVEAUX, Central Hospital, Nancy, France

Evaluation Subjective Des CApacités d'Orientation sPatialE Dans la mAladie D'Alzheimer

Difficulty orienting oneself and finding one's way around the environment, also known as "topographical disorientation" (TD) or "spatial disorientation" (SD), is a common and often early symptom of Alzheimer's disease (AD) that affects people's independence and well-being. Being able to identify it is therefore crucial in order to provide appropriate support.

It cannot be assessed using conventional psychometric tests due to its low ecological validity. Several subjective assessment scales have been created to screen for SD "spatial disorientation" and assess its functional and psychological impact. However, none of these scales have been translated and validated in French. As a result, DS is not assessed in routine clinical practice.

Among these scales, the Wayfinding Questionnaire (WQ) explores three dimensions: spatial orientation, distance estimation, and spatial anxiety. This questionnaire has undergone psychometric validation studies in its original Dutch version for a population with mild post-stroke , and norms for the general population have been published.

Our team translated this questionnaire into French (i.e., "Questionnaire d'Orientation Spatiale" (QOS)) and adapted it cross-culturally to preserve the qualities of the measurement. A "Caregiver" version was also created, taking into account the anosognosia known to occur in AD. Primary Objective : Evaluate the psychometric properties of the Spatial Orientation Questionnaire (SOSQ) (i.e., the French translation and adaptation of the Wayfinding Questionnaire) in assessing spatial orientation disorders in patients with Alzheimer's disease, in both its "patient" and "caregiver" versions. Secondary objective : Evaluate the acceptability of the Spatial Orientation Questionnaire (SOC) in its "patient" and "caregiver" versions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54500
        • CHRU (Centre Hospitalier Régionale Universitaire) Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thérèse JONVEAUX, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with Alzheimer disease and their caregivers

Kuvaus

Inclusion Criteria:

For all subjects :

  • Native French speakers
  • Independent mobility: (minimum mobility range of 3 (i.e., neighborhood) on the LSA-F assessment of the mobility zone scale)
  • Person affiliated with a social security system or beneficiary of such a system

Patients (Subgroup A1) and healthy control subjects (Group C):

  • Individuals who have received complete information about the clinical research organization and have signed their written informed consent
  • Patients (Subgroups A2 and A3) and Companions (Group B) Individuals who have received complete information about the clinical research and have agreed to participate

Patients (group A):

  • Aged 55 to 85
  • Diagnosis of probable Alzheimer's disease (NINCDR-ADRDA diagnostic criteria)
  • Score of 4 or less on the Hachinski Ischemic Scale
  • Score of 20 or higher on the Folstein MMSE (Mini Mental State Examination)
  • In the case of specific treatment for Alzheimer's disease (anticholinesterase and memantine treatments), treatment stability for > 15 days
  • Able to walk independently, i.e., without assistance, whether human or technical, except for a simple cane

Caregivers (group B):

  • Caregivers of a person with dementia included in group A, with regular contact (at least 10 hours per week, spread over a minimum of 3 times per week)
  • Healthy control subjects (group C):
  • Aged 55 to 85
  • Able to walk independently, i.e., without assistance, whether human or technical, except for a single cane
  • Normal performance on the Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE), according to GRECO (Cognitive Assessment Task Force) standards

Exclusion Criteria:

For all subjects:

  • Adults subject to legal protection measures (guardianship, curatorship, judicial protection)
  • Adults unable to give their consent
  • Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, persons receiving psychiatric care pursuant to Articles L. 3212-1 and L. 3213-1.
  • Persons capable of giving consent but unable to read French
  • Persons capable of giving consent but unable to write
  • One of the members of the patient/caregiver dyad refusing to participate in the study.

Patients (subgroup A1) and healthy control subjects (group C):

  • Sensory or phasic deficit interfering with the task.
  • History of moderate or severe head trauma (with loss of consciousness).
  • Change in psychotropic treatment less than 48 hours before the tests
  • Chronic alcoholism
  • Severe depression (score greater than or equal to 10 on the GDS-15 Geriatric Depression Scale)
  • Presence of other clinically significant psychiatric or neurological conditions (except Alzheimer disease for case subjects)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients Group
Patients with Alzheimer disease
French version of the wayfinding questionnaire
Accompanying persons
Relatives (friends or family) of patients with alzheimer disease
French version of the wayfinding questionnaire
Control arm
Healthy participants
French version of the wayfinding questionnaire

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
French version of the QOS Score
Aikaikkuna: Baseline and between 30 and 90 days after baseline for groups A1, A2, A3, B1 and B2

There are three sub-scores in total :

  • "Navigation and Orientation" sub-score (sum of items 1, 2, 3, 6, 7, 13, 15, 16, 17, 18, 19)
  • "Distance estimation" sub-score (sum of items 4, 5, 14)
  • "Spatial anxiety" subs-core (sum of the reversed scores for items 8, 9, 10, 11, 20, 21, 22, 12)

For these three sub-scores, a high score indicates a good level of spatial orientation.

Baseline and between 30 and 90 days after baseline for groups A1, A2, A3, B1 and B2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019PI271
  • N°ID-RCB : 2025-A00441-48 (Muu tunniste: ANSM (The National Agency for Drug and Health Product Safety))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa