Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjective Assessment of Spatial Orientation Abilities in Alzheimer's Disease (ESCAPE-AD)

26. května 2026 aktualizováno: Dr Thérèse RIVASSEAU JONVEAUX, Central Hospital, Nancy, France

Evaluation Subjective Des CApacités d'Orientation sPatialE Dans la mAladie D'Alzheimer

Difficulty orienting oneself and finding one's way around the environment, also known as "topographical disorientation" (TD) or "spatial disorientation" (SD), is a common and often early symptom of Alzheimer's disease (AD) that affects people's independence and well-being. Being able to identify it is therefore crucial in order to provide appropriate support.

It cannot be assessed using conventional psychometric tests due to its low ecological validity. Several subjective assessment scales have been created to screen for SD "spatial disorientation" and assess its functional and psychological impact. However, none of these scales have been translated and validated in French. As a result, DS is not assessed in routine clinical practice.

Among these scales, the Wayfinding Questionnaire (WQ) explores three dimensions: spatial orientation, distance estimation, and spatial anxiety. This questionnaire has undergone psychometric validation studies in its original Dutch version for a population with mild post-stroke , and norms for the general population have been published.

Our team translated this questionnaire into French (i.e., "Questionnaire d'Orientation Spatiale" (QOS)) and adapted it cross-culturally to preserve the qualities of the measurement. A "Caregiver" version was also created, taking into account the anosognosia known to occur in AD. Primary Objective : Evaluate the psychometric properties of the Spatial Orientation Questionnaire (SOSQ) (i.e., the French translation and adaptation of the Wayfinding Questionnaire) in assessing spatial orientation disorders in patients with Alzheimer's disease, in both its "patient" and "caregiver" versions. Secondary objective : Evaluate the acceptability of the Spatial Orientation Questionnaire (SOC) in its "patient" and "caregiver" versions.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54500
        • CHRU (Centre Hospitalier Régionale Universitaire) Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thérèse JONVEAUX, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Alzheimer disease and their caregivers

Popis

Inclusion Criteria:

For all subjects :

  • Native French speakers
  • Independent mobility: (minimum mobility range of 3 (i.e., neighborhood) on the LSA-F assessment of the mobility zone scale)
  • Person affiliated with a social security system or beneficiary of such a system

Patients (Subgroup A1) and healthy control subjects (Group C):

  • Individuals who have received complete information about the clinical research organization and have signed their written informed consent
  • Patients (Subgroups A2 and A3) and Companions (Group B) Individuals who have received complete information about the clinical research and have agreed to participate

Patients (group A):

  • Aged 55 to 85
  • Diagnosis of probable Alzheimer's disease (NINCDR-ADRDA diagnostic criteria)
  • Score of 4 or less on the Hachinski Ischemic Scale
  • Score of 20 or higher on the Folstein MMSE (Mini Mental State Examination)
  • In the case of specific treatment for Alzheimer's disease (anticholinesterase and memantine treatments), treatment stability for > 15 days
  • Able to walk independently, i.e., without assistance, whether human or technical, except for a simple cane

Caregivers (group B):

  • Caregivers of a person with dementia included in group A, with regular contact (at least 10 hours per week, spread over a minimum of 3 times per week)
  • Healthy control subjects (group C):
  • Aged 55 to 85
  • Able to walk independently, i.e., without assistance, whether human or technical, except for a single cane
  • Normal performance on the Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE), according to GRECO (Cognitive Assessment Task Force) standards

Exclusion Criteria:

For all subjects:

  • Adults subject to legal protection measures (guardianship, curatorship, judicial protection)
  • Adults unable to give their consent
  • Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, persons receiving psychiatric care pursuant to Articles L. 3212-1 and L. 3213-1.
  • Persons capable of giving consent but unable to read French
  • Persons capable of giving consent but unable to write
  • One of the members of the patient/caregiver dyad refusing to participate in the study.

Patients (subgroup A1) and healthy control subjects (group C):

  • Sensory or phasic deficit interfering with the task.
  • History of moderate or severe head trauma (with loss of consciousness).
  • Change in psychotropic treatment less than 48 hours before the tests
  • Chronic alcoholism
  • Severe depression (score greater than or equal to 10 on the GDS-15 Geriatric Depression Scale)
  • Presence of other clinically significant psychiatric or neurological conditions (except Alzheimer disease for case subjects)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients Group
Patients with Alzheimer disease
French version of the wayfinding questionnaire
Accompanying persons
Relatives (friends or family) of patients with alzheimer disease
French version of the wayfinding questionnaire
Control arm
Healthy participants
French version of the wayfinding questionnaire

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
French version of the QOS Score
Časové okno: Baseline and between 30 and 90 days after baseline for groups A1, A2, A3, B1 and B2

There are three sub-scores in total :

  • "Navigation and Orientation" sub-score (sum of items 1, 2, 3, 6, 7, 13, 15, 16, 17, 18, 19)
  • "Distance estimation" sub-score (sum of items 4, 5, 14)
  • "Spatial anxiety" subs-core (sum of the reversed scores for items 8, 9, 10, 11, 20, 21, 22, 12)

For these three sub-scores, a high score indicates a good level of spatial orientation.

Baseline and between 30 and 90 days after baseline for groups A1, A2, A3, B1 and B2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019PI271
  • N°ID-RCB : 2025-A00441-48 (Jiný identifikátor: ANSM (The National Agency for Drug and Health Product Safety))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prostorová orientace

Předplatit