- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07616713
Patient Satisfaction After Ambulatory Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Ambulatory Management of Emergency Laparoscopic Cholecystectomy and Patient Satisfaction.
Acute cholecystitis is a common surgical emergency that, if left untreated, can result in significant morbidity and even death.
It is characterized by inflammation of the gallbladder, usually caused by gallstones.
The timing of surgical intervention plays a crucial role in determining patient prognosis, including the risk of complications, length of hospital stay, and overall recovery.
Nowadays, the gold standard for its treatment is the laparoscopic cholecystectomy.
In appropriately selected cases, laparoscopic cholecystectomy can be performed on an outpatient basis, with good results in terms of efficacy and safety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ambulatory laparoscopic cholecystectomy is the gold standard method for managing uncomplicated cholecystopathy.
In the case of an emergency cholecystectomy, could it be managed on an ambulatory basis?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Meksiko, 31100
- Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo" Chihuahua, Chihuahua, Mexico 31000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with cholecystitis from the emergency unit
- Patients who agree to participate in the study and have signed informed consent
- Patients evaluated by anesthesiology with an ASA score of 3 or lower
- Patients managed via laparoscopy
- Absence of oral anticoagulation
- BMI <35
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who decide to withdraw from the study
- Patients who, for any reason, end up in the intensive care unit or are unable to complete the satisfaction survey
- Diagnosis of choledocholithiasis
- Patients with a diagnosis or suspected pancreatitis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
|
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative satisfaction (Satiscore)
Aikaikkuna: From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
|
Patient satisfaction is an attitude resulting from a person's general orientation towards the total experience of health care, in this case the quality of service provided at the surgical wards, using a simplification of the Satiscore scale, where a score of 10-15 points is considered to have a high degree of satisfaction; a score of 16-25 points is considered to have a medium-moderate degree of satisfaction; and a score > 26 points is considered to indicate dissatisfaction.
|
From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Return to oral intake.
Aikaikkuna: From the immediate postoperative period to discharge.
|
Clinical process of shifting a patient from nil-by-mouth to eating and drinking by mouth.
|
From the immediate postoperative period to discharge.
|
|
Spontaneous urination
Aikaikkuna: From the immediate postoperative period to discharge.
|
The patient's ability to voluntarily initiate and complete the process of passing urine without assistance from a catheter or other external intervention following a surgical procedure.
|
From the immediate postoperative period to discharge.
|
|
Return of bowel function.
Aikaikkuna: From the postoperative period to discharge.
|
The spontaneous expulsion of gas (flatus) after surgery.
|
From the postoperative period to discharge.
|
|
Penrose drain
Aikaikkuna: From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
|
The quantity of drainage is typically measured by the volume (milliliters/mL) of fluid collected on the surrounding sterile dressings.
|
From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
|
|
Postoperative pain.
Aikaikkuna: From the postoperative period to discharge.
|
Acute pain occurring immediately after a surgical procedure, resulting from tissue damage (surgical incision), inflammation, or neural injury, measured with the help of a numerical scale from 0 to 10.
|
From the postoperative period to discharge.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rubén Cuevas-Martínez, MD, MSc, Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Kolekystiitti
- Kolekystiitti, akuutti
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Sappirakenteet kirurgiset toimenpiteet
- Laparoskopia
- Koleysteektomia
- Kolesystektomia, laparoskooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0390/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .