- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07616713
Patient Satisfaction After Ambulatory Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
27 de mayo de 2026 actualizado por: Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Ambulatory Management of Emergency Laparoscopic Cholecystectomy and Patient Satisfaction.
Acute cholecystitis is a common surgical emergency that, if left untreated, can result in significant morbidity and even death.
It is characterized by inflammation of the gallbladder, usually caused by gallstones.
The timing of surgical intervention plays a crucial role in determining patient prognosis, including the risk of complications, length of hospital stay, and overall recovery.
Nowadays, the gold standard for its treatment is the laparoscopic cholecystectomy.
In appropriately selected cases, laparoscopic cholecystectomy can be performed on an outpatient basis, with good results in terms of efficacy and safety.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambulatory laparoscopic cholecystectomy is the gold standard method for managing uncomplicated cholecystopathy.
In the case of an emergency cholecystectomy, could it be managed on an ambulatory basis?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, México, 31100
- Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo" Chihuahua, Chihuahua, Mexico 31000
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with cholecystitis from the emergency unit
- Patients who agree to participate in the study and have signed informed consent
- Patients evaluated by anesthesiology with an ASA score of 3 or lower
- Patients managed via laparoscopy
- Absence of oral anticoagulation
- BMI <35
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who decide to withdraw from the study
- Patients who, for any reason, end up in the intensive care unit or are unable to complete the satisfaction survey
- Diagnosis of choledocholithiasis
- Patients with a diagnosis or suspected pancreatitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
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Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative satisfaction (Satiscore)
Periodo de tiempo: From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
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Patient satisfaction is an attitude resulting from a person's general orientation towards the total experience of health care, in this case the quality of service provided at the surgical wards, using a simplification of the Satiscore scale, where a score of 10-15 points is considered to have a high degree of satisfaction; a score of 16-25 points is considered to have a medium-moderate degree of satisfaction; and a score > 26 points is considered to indicate dissatisfaction.
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From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Return to oral intake.
Periodo de tiempo: From the immediate postoperative period to discharge.
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Clinical process of shifting a patient from nil-by-mouth to eating and drinking by mouth.
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From the immediate postoperative period to discharge.
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Spontaneous urination
Periodo de tiempo: From the immediate postoperative period to discharge.
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The patient's ability to voluntarily initiate and complete the process of passing urine without assistance from a catheter or other external intervention following a surgical procedure.
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From the immediate postoperative period to discharge.
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Return of bowel function.
Periodo de tiempo: From the postoperative period to discharge.
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The spontaneous expulsion of gas (flatus) after surgery.
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From the postoperative period to discharge.
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Penrose drain
Periodo de tiempo: From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
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The quantity of drainage is typically measured by the volume (milliliters/mL) of fluid collected on the surrounding sterile dressings.
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From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
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Postoperative pain.
Periodo de tiempo: From the postoperative period to discharge.
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Acute pain occurring immediately after a surgical procedure, resulting from tissue damage (surgical incision), inflammation, or neural injury, measured with the help of a numerical scale from 0 to 10.
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From the postoperative period to discharge.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Rubén Cuevas-Martínez, MD, MSc, Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Colecistitis
- Colecistitis Aguda
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Procedimientos quirúrgicos del tracto biliar
- Laparoscopia
- Colecistectomía
- Colecistectomía, laparoscópica
Otros números de identificación del estudio
- 0390/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .