- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07616713
Patient Satisfaction After Ambulatory Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
27 mai 2026 mis à jour par: Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Ambulatory Management of Emergency Laparoscopic Cholecystectomy and Patient Satisfaction.
Acute cholecystitis is a common surgical emergency that, if left untreated, can result in significant morbidity and even death.
It is characterized by inflammation of the gallbladder, usually caused by gallstones.
The timing of surgical intervention plays a crucial role in determining patient prognosis, including the risk of complications, length of hospital stay, and overall recovery.
Nowadays, the gold standard for its treatment is the laparoscopic cholecystectomy.
In appropriately selected cases, laparoscopic cholecystectomy can be performed on an outpatient basis, with good results in terms of efficacy and safety.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ambulatory laparoscopic cholecystectomy is the gold standard method for managing uncomplicated cholecystopathy.
In the case of an emergency cholecystectomy, could it be managed on an ambulatory basis?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexique, 31100
- Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo" Chihuahua, Chihuahua, Mexico 31000
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with cholecystitis from the emergency unit
- Patients who agree to participate in the study and have signed informed consent
- Patients evaluated by anesthesiology with an ASA score of 3 or lower
- Patients managed via laparoscopy
- Absence of oral anticoagulation
- BMI <35
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who decide to withdraw from the study
- Patients who, for any reason, end up in the intensive care unit or are unable to complete the satisfaction survey
- Diagnosis of choledocholithiasis
- Patients with a diagnosis or suspected pancreatitis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
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Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative satisfaction (Satiscore)
Délai: From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
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Patient satisfaction is an attitude resulting from a person's general orientation towards the total experience of health care, in this case the quality of service provided at the surgical wards, using a simplification of the Satiscore scale, where a score of 10-15 points is considered to have a high degree of satisfaction; a score of 16-25 points is considered to have a medium-moderate degree of satisfaction; and a score > 26 points is considered to indicate dissatisfaction.
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From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Return to oral intake.
Délai: From the immediate postoperative period to discharge.
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Clinical process of shifting a patient from nil-by-mouth to eating and drinking by mouth.
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From the immediate postoperative period to discharge.
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Spontaneous urination
Délai: From the immediate postoperative period to discharge.
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The patient's ability to voluntarily initiate and complete the process of passing urine without assistance from a catheter or other external intervention following a surgical procedure.
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From the immediate postoperative period to discharge.
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Return of bowel function.
Délai: From the postoperative period to discharge.
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The spontaneous expulsion of gas (flatus) after surgery.
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From the postoperative period to discharge.
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Penrose drain
Délai: From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
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The quantity of drainage is typically measured by the volume (milliliters/mL) of fluid collected on the surrounding sterile dressings.
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From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
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Postoperative pain.
Délai: From the postoperative period to discharge.
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Acute pain occurring immediately after a surgical procedure, resulting from tissue damage (surgical incision), inflammation, or neural injury, measured with the help of a numerical scale from 0 to 10.
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From the postoperative period to discharge.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rubén Cuevas-Martínez, MD, MSc, Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo"
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Première publication (Réel)
1 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies biliaires
- Maladies de la vésicule biliaire
- Cholécystite
- Cholécystite aiguë
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Endoscopie
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Procédures chirurgicales des voies biliaires
- Laparoscopie
- Cholécystectomie
- Cholécystectomie, laparoscopique
Autres numéros d'identification d'étude
- 0390/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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