Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient Satisfaction After Ambulatory Emergency Laparoscopic Cholecystectomy

Ambulatory Management of Emergency Laparoscopic Cholecystectomy and Patient Satisfaction.

Acute cholecystitis is a common surgical emergency that, if left untreated, can result in significant morbidity and even death. It is characterized by inflammation of the gallbladder, usually caused by gallstones. The timing of surgical intervention plays a crucial role in determining patient prognosis, including the risk of complications, length of hospital stay, and overall recovery. Nowadays, the gold standard for its treatment is the laparoscopic cholecystectomy. In appropriately selected cases, laparoscopic cholecystectomy can be performed on an outpatient basis, with good results in terms of efficacy and safety.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ambulatory laparoscopic cholecystectomy is the gold standard method for managing uncomplicated cholecystopathy. In the case of an emergency cholecystectomy, could it be managed on an ambulatory basis?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Mexico, 31100
        • Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo" Chihuahua, Chihuahua, Mexico 31000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with cholecystitis from the emergency unit
  • Patients who agree to participate in the study and have signed informed consent
  • Patients evaluated by anesthesiology with an ASA score of 3 or lower
  • Patients managed via laparoscopy
  • Absence of oral anticoagulation
  • BMI <35

Exclusion Criteria:

  • Patients with ASA IV or higher
  • Patients who decide to withdraw from the study
  • Patients who, for any reason, end up in the intensive care unit or are unable to complete the satisfaction survey
  • Diagnosis of choledocholithiasis
  • Patients with a diagnosis or suspected pancreatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative satisfaction (Satiscore)
Tijdsspanne: From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
Patient satisfaction is an attitude resulting from a person's general orientation towards the total experience of health care, in this case the quality of service provided at the surgical wards, using a simplification of the Satiscore scale, where a score of 10-15 points is considered to have a high degree of satisfaction; a score of 16-25 points is considered to have a medium-moderate degree of satisfaction; and a score > 26 points is considered to indicate dissatisfaction.
From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Return to oral intake.
Tijdsspanne: From the immediate postoperative period to discharge.
Clinical process of shifting a patient from nil-by-mouth to eating and drinking by mouth.
From the immediate postoperative period to discharge.
Spontaneous urination
Tijdsspanne: From the immediate postoperative period to discharge.
The patient's ability to voluntarily initiate and complete the process of passing urine without assistance from a catheter or other external intervention following a surgical procedure.
From the immediate postoperative period to discharge.
Return of bowel function.
Tijdsspanne: From the postoperative period to discharge.
The spontaneous expulsion of gas (flatus) after surgery.
From the postoperative period to discharge.
Penrose drain
Tijdsspanne: From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
The quantity of drainage is typically measured by the volume (milliliters/mL) of fluid collected on the surrounding sterile dressings.
From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
Postoperative pain.
Tijdsspanne: From the postoperative period to discharge.
Acute pain occurring immediately after a surgical procedure, resulting from tissue damage (surgical incision), inflammation, or neural injury, measured with the help of a numerical scale from 0 to 10.
From the postoperative period to discharge.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rubén Cuevas-Martínez, MD, MSc, Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren