- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07616713
Patient Satisfaction After Ambulatory Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
27 maggio 2026 aggiornato da: Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Ambulatory Management of Emergency Laparoscopic Cholecystectomy and Patient Satisfaction.
Acute cholecystitis is a common surgical emergency that, if left untreated, can result in significant morbidity and even death.
It is characterized by inflammation of the gallbladder, usually caused by gallstones.
The timing of surgical intervention plays a crucial role in determining patient prognosis, including the risk of complications, length of hospital stay, and overall recovery.
Nowadays, the gold standard for its treatment is the laparoscopic cholecystectomy.
In appropriately selected cases, laparoscopic cholecystectomy can be performed on an outpatient basis, with good results in terms of efficacy and safety.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ambulatory laparoscopic cholecystectomy is the gold standard method for managing uncomplicated cholecystopathy.
In the case of an emergency cholecystectomy, could it be managed on an ambulatory basis?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Messico, 31100
- Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo" Chihuahua, Chihuahua, Mexico 31000
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with cholecystitis from the emergency unit
- Patients who agree to participate in the study and have signed informed consent
- Patients evaluated by anesthesiology with an ASA score of 3 or lower
- Patients managed via laparoscopy
- Absence of oral anticoagulation
- BMI <35
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who decide to withdraw from the study
- Patients who, for any reason, end up in the intensive care unit or are unable to complete the satisfaction survey
- Diagnosis of choledocholithiasis
- Patients with a diagnosis or suspected pancreatitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
|
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative satisfaction (Satiscore)
Lasso di tempo: From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
|
Patient satisfaction is an attitude resulting from a person's general orientation towards the total experience of health care, in this case the quality of service provided at the surgical wards, using a simplification of the Satiscore scale, where a score of 10-15 points is considered to have a high degree of satisfaction; a score of 16-25 points is considered to have a medium-moderate degree of satisfaction; and a score > 26 points is considered to indicate dissatisfaction.
|
From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Return to oral intake.
Lasso di tempo: From the immediate postoperative period to discharge.
|
Clinical process of shifting a patient from nil-by-mouth to eating and drinking by mouth.
|
From the immediate postoperative period to discharge.
|
|
Spontaneous urination
Lasso di tempo: From the immediate postoperative period to discharge.
|
The patient's ability to voluntarily initiate and complete the process of passing urine without assistance from a catheter or other external intervention following a surgical procedure.
|
From the immediate postoperative period to discharge.
|
|
Return of bowel function.
Lasso di tempo: From the postoperative period to discharge.
|
The spontaneous expulsion of gas (flatus) after surgery.
|
From the postoperative period to discharge.
|
|
Penrose drain
Lasso di tempo: From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
|
The quantity of drainage is typically measured by the volume (milliliters/mL) of fluid collected on the surrounding sterile dressings.
|
From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
|
|
Postoperative pain.
Lasso di tempo: From the postoperative period to discharge.
|
Acute pain occurring immediately after a surgical procedure, resulting from tissue damage (surgical incision), inflammation, or neural injury, measured with the help of a numerical scale from 0 to 10.
|
From the postoperative period to discharge.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Rubén Cuevas-Martínez, MD, MSc, Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo"
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie biliari
- Malattie della cistifellea
- Colecistite
- Colecistite acuta
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Endoscopia
- Procedure chirurgiche del sistema digestivo
- Procedure chirurgiche del tratto biliare
- Laparoscopia
- Colecistectomia
- Colecistectomia, laparoscopica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0390/25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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