- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07616713
Patient Satisfaction After Ambulatory Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
27 maj 2026 uppdaterad av: Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Ambulatory Management of Emergency Laparoscopic Cholecystectomy and Patient Satisfaction.
Acute cholecystitis is a common surgical emergency that, if left untreated, can result in significant morbidity and even death.
It is characterized by inflammation of the gallbladder, usually caused by gallstones.
The timing of surgical intervention plays a crucial role in determining patient prognosis, including the risk of complications, length of hospital stay, and overall recovery.
Nowadays, the gold standard for its treatment is the laparoscopic cholecystectomy.
In appropriately selected cases, laparoscopic cholecystectomy can be performed on an outpatient basis, with good results in terms of efficacy and safety.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ambulatory laparoscopic cholecystectomy is the gold standard method for managing uncomplicated cholecystopathy.
In the case of an emergency cholecystectomy, could it be managed on an ambulatory basis?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexiko, 31100
- Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo" Chihuahua, Chihuahua, Mexico 31000
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with cholecystitis from the emergency unit
- Patients who agree to participate in the study and have signed informed consent
- Patients evaluated by anesthesiology with an ASA score of 3 or lower
- Patients managed via laparoscopy
- Absence of oral anticoagulation
- BMI <35
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA IV or higher
- Patients who decide to withdraw from the study
- Patients who, for any reason, end up in the intensive care unit or are unable to complete the satisfaction survey
- Diagnosis of choledocholithiasis
- Patients with a diagnosis or suspected pancreatitis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Emergency Laparoscopic Cholecystectomy
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
|
Emergency Laparoscopic Cholecystectomy, on an ambulatory basis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative satisfaction (Satiscore)
Tidsram: From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
|
Patient satisfaction is an attitude resulting from a person's general orientation towards the total experience of health care, in this case the quality of service provided at the surgical wards, using a simplification of the Satiscore scale, where a score of 10-15 points is considered to have a high degree of satisfaction; a score of 16-25 points is considered to have a medium-moderate degree of satisfaction; and a score > 26 points is considered to indicate dissatisfaction.
|
From postoperative recuperation of consciousness to discharge, on the same day, and at the first postoperative outpatient consultation one week after discharge.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Return to oral intake.
Tidsram: From the immediate postoperative period to discharge.
|
Clinical process of shifting a patient from nil-by-mouth to eating and drinking by mouth.
|
From the immediate postoperative period to discharge.
|
|
Spontaneous urination
Tidsram: From the immediate postoperative period to discharge.
|
The patient's ability to voluntarily initiate and complete the process of passing urine without assistance from a catheter or other external intervention following a surgical procedure.
|
From the immediate postoperative period to discharge.
|
|
Return of bowel function.
Tidsram: From the postoperative period to discharge.
|
The spontaneous expulsion of gas (flatus) after surgery.
|
From the postoperative period to discharge.
|
|
Penrose drain
Tidsram: From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
|
The quantity of drainage is typically measured by the volume (milliliters/mL) of fluid collected on the surrounding sterile dressings.
|
From the postoperative period to discharge, in the case it was left in place.
|
|
Postoperative pain.
Tidsram: From the postoperative period to discharge.
|
Acute pain occurring immediately after a surgical procedure, resulting from tissue damage (surgical incision), inflammation, or neural injury, measured with the help of a numerical scale from 0 to 10.
|
From the postoperative period to discharge.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Rubén Cuevas-Martínez, MD, MSc, Chihuahua City General Hospital "Dr. Salvador Zubirán Anchondo"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Första postat (Faktisk)
1 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Gallblåsan sjukdomar
- Kolecystit
- Kolecystit, Akut
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Endoskopi
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Gallvägs kirurgiska procedurer
- Laparoskopi
- Kolecystektomi
- Kolecystektomi, laparoskopisk
Andra studie-ID-nummer
- 0390/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .