- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07620444
Spectral Precise Image-Colon Cancer
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
CT Image Quality Assessment of Colon Cancer Using Spectral Precise Image Deep Learning Reconstruction
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan at investigational center, including retrospective and prospective data.
Based on the Dose Right Index (DRI) derived from CT image data, relevant data will be collected at a 1:1 ratio for the conventional radiation dose group (RD group, DRI = 21) and the low radiation dose group (LD group, DRI = 18).
A total of 100 cases of datasets is expected to be collected.
All CT raw data will be transmitted to Philips after the completion of the de-identification process.
For the three-phase data of the LD group (plain scan, arterial phase and venous phase), offline reconstruction will be performed using the Spectral Precise Image algorithm to generate conventional images and VMI-40 keV images.
A total of six image sequences will be quantitatively and qualitatively evaluated and compared.
For both groups, conventional images and VMI-40 keV images will be reconstructed using iDose4.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miao Chuan Xie
- Puhelinnumero: +8618903050011
- Sähköposti: xiechm@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-sen cancer center
-
Ottaa yhteyttä:
- Li
- Puhelinnumero: +8613926015016
- Sähköposti: lisu@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with colon cancer aged 18.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients pathologically confirmed with colon cancer via endoscopic biopsy.
- Patients who underwent preoperative abdominopelvic enhanced spectral CT.
- Study participant with age ≥ 18 years old.
- Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF).
Exclusion Criteria:
- The clinical data or pathological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
- Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjective overall Image quality using 5-point Likert scale(1-5)
Aikaikkuna: From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
|
Radiologist will evaluate the overall image quality using 5 Likert scale ranging from 1(poor) to 5 (Excellent)
|
From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
|
|
Objective image quality
Aikaikkuna: From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
|
The objective image quality is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
|
From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Site and Sponsor need further discussion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .