- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07620444
Spectral Precise Image-Colon Cancer
27 mai 2026 mis à jour par: Philips Clinical & Medical Affairs Global
CT Image Quality Assessment of Colon Cancer Using Spectral Precise Image Deep Learning Reconstruction
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan at investigational center, including retrospective and prospective data.
Based on the Dose Right Index (DRI) derived from CT image data, relevant data will be collected at a 1:1 ratio for the conventional radiation dose group (RD group, DRI = 21) and the low radiation dose group (LD group, DRI = 18).
A total of 100 cases of datasets is expected to be collected.
All CT raw data will be transmitted to Philips after the completion of the de-identification process.
For the three-phase data of the LD group (plain scan, arterial phase and venous phase), offline reconstruction will be performed using the Spectral Precise Image algorithm to generate conventional images and VMI-40 keV images.
A total of six image sequences will be quantitatively and qualitatively evaluated and compared.
For both groups, conventional images and VMI-40 keV images will be reconstructed using iDose4.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miao Chuan Xie
- Numéro de téléphone: +8618903050011
- E-mail: xiechm@sysucc.org.cn
Lieux d'étude
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Sun Yat-sen cancer center
-
Contact:
- Li
- Numéro de téléphone: +8613926015016
- E-mail: lisu@sysucc.org.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with colon cancer aged 18.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients pathologically confirmed with colon cancer via endoscopic biopsy.
- Patients who underwent preoperative abdominopelvic enhanced spectral CT.
- Study participant with age ≥ 18 years old.
- Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF).
Exclusion Criteria:
- The clinical data or pathological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
- Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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subjective overall Image quality using 5-point Likert scale(1-5)
Délai: From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
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Radiologist will evaluate the overall image quality using 5 Likert scale ranging from 1(poor) to 5 (Excellent)
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From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
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Objective image quality
Délai: From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
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The objective image quality is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
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From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 301160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Site and Sponsor need further discussion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .