- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07620444
Spectral Precise Image-Colon Cancer
2026. május 27. frissítette: Philips Clinical & Medical Affairs Global
CT Image Quality Assessment of Colon Cancer Using Spectral Precise Image Deep Learning Reconstruction
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan at investigational center, including retrospective and prospective data.
Based on the Dose Right Index (DRI) derived from CT image data, relevant data will be collected at a 1:1 ratio for the conventional radiation dose group (RD group, DRI = 21) and the low radiation dose group (LD group, DRI = 18).
A total of 100 cases of datasets is expected to be collected.
All CT raw data will be transmitted to Philips after the completion of the de-identification process.
For the three-phase data of the LD group (plain scan, arterial phase and venous phase), offline reconstruction will be performed using the Spectral Precise Image algorithm to generate conventional images and VMI-40 keV images.
A total of six image sequences will be quantitatively and qualitatively evaluated and compared.
For both groups, conventional images and VMI-40 keV images will be reconstructed using iDose4.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miao Chuan Xie
- Telefonszám: +8618903050011
- E-mail: xiechm@sysucc.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Sun Yat-sen cancer center
-
Kapcsolatba lépni:
- Li
- Telefonszám: +8613926015016
- E-mail: lisu@sysucc.org.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with colon cancer aged 18.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients pathologically confirmed with colon cancer via endoscopic biopsy.
- Patients who underwent preoperative abdominopelvic enhanced spectral CT.
- Study participant with age ≥ 18 years old.
- Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF).
Exclusion Criteria:
- The clinical data or pathological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
- Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
subjective overall Image quality using 5-point Likert scale(1-5)
Időkeret: From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
|
Radiologist will evaluate the overall image quality using 5 Likert scale ranging from 1(poor) to 5 (Excellent)
|
From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
|
|
Objective image quality
Időkeret: From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
|
The objective image quality is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
|
From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Site and Sponsor need further discussion
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .