Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spectral Precise Image-Colon Cancer

27 maj 2026 uppdaterad av: Philips Clinical & Medical Affairs Global

CT Image Quality Assessment of Colon Cancer Using Spectral Precise Image Deep Learning Reconstruction

This is a single-center, comparative, observational study. Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a single-center, comparative, observational study. Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan at investigational center, including retrospective and prospective data. Based on the Dose Right Index (DRI) derived from CT image data, relevant data will be collected at a 1:1 ratio for the conventional radiation dose group (RD group, DRI = 21) and the low radiation dose group (LD group, DRI = 18). A total of 100 cases of datasets is expected to be collected. All CT raw data will be transmitted to Philips after the completion of the de-identification process. For the three-phase data of the LD group (plain scan, arterial phase and venous phase), offline reconstruction will be performed using the Spectral Precise Image algorithm to generate conventional images and VMI-40 keV images. A total of six image sequences will be quantitatively and qualitatively evaluated and compared. For both groups, conventional images and VMI-40 keV images will be reconstructed using iDose4.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-sen cancer center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with colon cancer aged 18.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients pathologically confirmed with colon cancer via endoscopic biopsy.
  2. Patients who underwent preoperative abdominopelvic enhanced spectral CT.
  3. Study participant with age ≥ 18 years old.
  4. Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF).

Exclusion Criteria:

  1. The clinical data or pathological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
  2. The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
  3. Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjective overall Image quality using 5-point Likert scale(1-5)
Tidsram: From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
Radiologist will evaluate the overall image quality using 5 Likert scale ranging from 1(poor) to 5 (Excellent)
From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
Objective image quality
Tidsram: From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
The objective image quality is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Samarbetspartners

Sun Yat-Sen University Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Första postat (Faktisk)

2 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 301160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Site and Sponsor need further discussion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera