- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07620444
Spectral Precise Image-Colon Cancer
27. mai 2026 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
CT Image Quality Assessment of Colon Cancer Using Spectral Precise Image Deep Learning Reconstruction
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a single-center, comparative, observational study.
Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan at investigational center, including retrospective and prospective data.
Based on the Dose Right Index (DRI) derived from CT image data, relevant data will be collected at a 1:1 ratio for the conventional radiation dose group (RD group, DRI = 21) and the low radiation dose group (LD group, DRI = 18).
A total of 100 cases of datasets is expected to be collected.
All CT raw data will be transmitted to Philips after the completion of the de-identification process.
For the three-phase data of the LD group (plain scan, arterial phase and venous phase), offline reconstruction will be performed using the Spectral Precise Image algorithm to generate conventional images and VMI-40 keV images.
A total of six image sequences will be quantitatively and qualitatively evaluated and compared.
For both groups, conventional images and VMI-40 keV images will be reconstructed using iDose4.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miao Chuan Xie
- Telefonnummer: +8618903050011
- E-post: xiechm@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Sun Yat-sen cancer center
-
Ta kontakt med:
- Li
- Telefonnummer: +8613926015016
- E-post: lisu@sysucc.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with colon cancer aged 18.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients pathologically confirmed with colon cancer via endoscopic biopsy.
- Patients who underwent preoperative abdominopelvic enhanced spectral CT.
- Study participant with age ≥ 18 years old.
- Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF).
Exclusion Criteria:
- The clinical data or pathological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
- Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjective overall Image quality using 5-point Likert scale(1-5)
Tidsramme: From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
|
Radiologist will evaluate the overall image quality using 5 Likert scale ranging from 1(poor) to 5 (Excellent)
|
From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
|
|
Objective image quality
Tidsramme: From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
|
The objective image quality is evaluated by measuring the CT value shown in the image.
|
From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 301160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Site and Sponsor need further discussion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .