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Spectral Precise Image-Colon Cancer

27 de maio de 2026 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global

CT Image Quality Assessment of Colon Cancer Using Spectral Precise Image Deep Learning Reconstruction

This is a single-center, comparative, observational study. Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Doentes com Cancro do Cólon

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: This is an observational study

Descrição detalhada

This is a single-center, comparative, observational study. Datasets will be collected from patients with pathologically confirmed colon cancer who undergo abdomen-pelvis enhanced spectral CT scan at investigational center, including retrospective and prospective data. Based on the Dose Right Index (DRI) derived from CT image data, relevant data will be collected at a 1:1 ratio for the conventional radiation dose group (RD group, DRI = 21) and the low radiation dose group (LD group, DRI = 18). A total of 100 cases of datasets is expected to be collected. All CT raw data will be transmitted to Philips after the completion of the de-identification process. For the three-phase data of the LD group (plain scan, arterial phase and venous phase), offline reconstruction will be performed using the Spectral Precise Image algorithm to generate conventional images and VMI-40 keV images. A total of six image sequences will be quantitatively and qualitatively evaluated and compared. For both groups, conventional images and VMI-40 keV images will be reconstructed using iDose4.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Miao Chuan Xie
Número de telefone: +8618903050011
E-mail: xiechm@sysucc.org.cn

Locais de estudo

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China
    - Sun Yat-sen cancer center
    - Contato:
      
      Li
      
      Número de telefone: +8613926015016
      
      E-mail: lisu@sysucc.org.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with colon cancer aged 18.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients pathologically confirmed with colon cancer via endoscopic biopsy.
Patients who underwent preoperative abdominopelvic enhanced spectral CT.
Study participant with age ≥ 18 years old.
Study participants that have signed Informed Consent Form (ICF).

Exclusion Criteria:

The clinical data or pathological information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
subjective overall Image quality using 5-point Likert scale(1-5) Prazo: From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.	Radiologist will evaluate the overall image quality using 5 Likert scale ranging from 1(poor) to 5 (Excellent)	From the date of image reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3 Months.
Objective image quality Prazo: From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.	The objective image quality is evaluated by measuring the CT value shown in the image.	From the date reconstruction completion to the date of image evaluation completion, anticipated 3months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Colaboradores

Sun Yat-Sen University Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)