- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07620990
Mindfulness Meditation in Hemodialysis Patients (MIND-HD)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sevda Şahin, Cyprus Aydin University
The Effect of Mindfulness Meditation on Sleep, Stress, and Symptoms in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial
This randomised controlled study aims to evaluate the effects of mindfulness meditation on sleep quality, perceived stress and symptoms levels ion hemodialysis patients.
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program in addition to routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is designed as a randomized controlled experimental trial conducted in hemodialysis units in Northern Cyprus.
Hemodialysis patients will be randomly assigned to intervention and control groups.The intervention group will participane in a structured 4 week mindfulness meditation program delivered through guided sessions, while the control group will continue receiving routine care.
The study aims to determine the effectiveness of mindfulness meditation on sleep quality, stress levels and symptoms management in hemodialysis patients.
Data will be collected before and after the intervention using validated assessment scales.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905488488005
- Sähköposti: sevda0584@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros
- Rekrytointi
- Famagusta State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905488488005
- Sähköposti: sevda0584@hotmail.com
-
Kyrenia, Kypros
- Rekrytointi
- Dr. Akçiçek State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905488488005
- Sähköposti: sevda0584@hotmail.com
-
Lefka, Kypros
- Rekrytointi
- Cengiz Topel State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905488488005
- Sähköposti: sevda0584@hotmail.com
-
Nicosia, Kypros
- Rekrytointi
- Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905488488005
- Sähköposti: sevda0584@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for at least 3 months
- Patients with cognitive functions suitable for the intervention (dementia score ≥21)
- Patient without hearing, vision or communication problems
- Patients without a psychiatric diagnosis
- Patients able to use a smartphone or tablet
- Patients not participating in another study
- Patients not using sleep medication or antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years or older than 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for less than 3 months
- Patients with cognitive impairment unsuitable for the intervention (dementia score ≤21)
- Patient with hearing, vision or communication disabilities
- Patients diagnosed with psychiatric disorders
- Patients unable to use a smartphone or tablet
- Patients participating in another study
- Patients using sleep medication or antipsychotic drugs
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Meditation Group
Participants in this group will receive a 4 week meditation program in addition to routine hemodialysis care.
|
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program consisting of weekly guided mindfulness sessions and home practices.
The program is designed to improve sleep quality, reduce stress levels, and manage symptoms in hemodialysis patients.
|
|
Muut: Control Group
Participants in this group will receive rouyine hemodialysis care without mindfulness meditation intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided in the hemodialysis unit without mindfulness meditation intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) Score
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) will be used to assess sleep quality in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total PSQİ score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Aikaikkuna: Baseline and 4 week after intervention.
|
The Perceived Stress Scale (PSS) will be used to assess stress levels in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
|
Baseline and 4 week after intervention.
|
|
Dialysis Symptom İndex (DSİ)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks after intervention.
|
TheDialysis Symptom İndex (DSİ) will be used to assess symptom burden in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating greater symptom burden.
|
Baseline and 4 weeks after intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate, Cyprus Aydin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAU-HD-MIND-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data sharing has not yet been determined.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .