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Mindfulness Meditation in Hemodialysis Patients (MIND-HD)

1 de junho de 2026 atualizado por: Sevda Şahin, Cyprus Aydin University

The Effect of Mindfulness Meditation on Sleep, Stress, and Symptoms in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

This randomised controlled study aims to evaluate the effects of mindfulness meditation on sleep quality, perceived stress and symptoms levels ion hemodialysis patients. Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program in addition to routine care. Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study is designed as a randomized controlled experimental trial conducted in hemodialysis units in Northern Cyprus. Hemodialysis patients will be randomly assigned to intervention and control groups.The intervention group will participane in a structured 4 week mindfulness meditation program delivered through guided sessions, while the control group will continue receiving routine care. The study aims to determine the effectiveness of mindfulness meditation on sleep quality, stress levels and symptoms management in hemodialysis patients. Data will be collected before and after the intervention using validated assessment scales.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Chipre
      • Famagusta, Chipre
        • Recrutamento
        • Famagusta State Hospital
        • Contato:
      • Kyrenia, Chipre
        • Recrutamento
        • Dr. Akçiçek State Hospital
        • Contato:
      • Lefka, Chipre
        • Recrutamento
        • Cengiz Topel State Hospital
        • Contato:
      • Nicosia, Chipre
        • Recrutamento
        • Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 75 years
  • Patients receiving hemodialysis treatment for at least 3 months
  • Patients with cognitive functions suitable for the intervention (dementia score ≥21)
  • Patient without hearing, vision or communication problems
  • Patients without a psychiatric diagnosis
  • Patients able to use a smartphone or tablet
  • Patients not participating in another study
  • Patients not using sleep medication or antipsychotic drugs

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years or older than 75 years
  • Patients receiving hemodialysis treatment for less than 3 months
  • Patients with cognitive impairment unsuitable for the intervention (dementia score ≤21)
  • Patient with hearing, vision or communication disabilities
  • Patients diagnosed with psychiatric disorders
  • Patients unable to use a smartphone or tablet
  • Patients participating in another study
  • Patients using sleep medication or antipsychotic drugs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfulness Meditation Group
Participants in this group will receive a 4 week meditation program in addition to routine hemodialysis care.
Comportamental: Mindfulness Meditation Program
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program consisting of weekly guided mindfulness sessions and home practices. The program is designed to improve sleep quality, reduce stress levels, and manage symptoms in hemodialysis patients.
Outro: Control Group
Participants in this group will receive rouyine hemodialysis care without mindfulness meditation intervention.
Outro: Routine Care
Participants in the control group will receive routine care provided in the hemodialysis unit without mindfulness meditation intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) Score
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) will be used to assess sleep quality in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention. The total PSQİ score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Baseline and 4 weeks after intervention
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Prazo: Baseline and 4 week after intervention.
The Perceived Stress Scale (PSS) will be used to assess stress levels in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
Baseline and 4 week after intervention.
Dialysis Symptom İndex (DSİ)
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention.
TheDialysis Symptom İndex (DSİ) will be used to assess symptom burden in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating greater symptom burden.
Baseline and 4 weeks after intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cyprus Aydin University

Investigadores

  • Investigador principal: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate, Cyprus Aydin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAU-HD-MIND-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Individual participant data sharing has not yet been determined.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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