- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07620990
Mindfulness Meditation in Hemodialysis Patients (MIND-HD)
1 juni 2026 uppdaterad av: Sevda Şahin, Cyprus Aydin University
The Effect of Mindfulness Meditation on Sleep, Stress, and Symptoms in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial
This randomised controlled study aims to evaluate the effects of mindfulness meditation on sleep quality, perceived stress and symptoms levels ion hemodialysis patients.
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program in addition to routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is designed as a randomized controlled experimental trial conducted in hemodialysis units in Northern Cyprus.
Hemodialysis patients will be randomly assigned to intervention and control groups.The intervention group will participane in a structured 4 week mindfulness meditation program delivered through guided sessions, while the control group will continue receiving routine care.
The study aims to determine the effectiveness of mindfulness meditation on sleep quality, stress levels and symptoms management in hemodialysis patients.
Data will be collected before and after the intervention using validated assessment scales.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905488488005
- E-post: sevda0584@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern
- Rekrytering
- Famagusta State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905488488005
- E-post: sevda0584@hotmail.com
-
Kyrenia, Cypern
- Rekrytering
- Dr. Akçiçek State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905488488005
- E-post: sevda0584@hotmail.com
-
Lefka, Cypern
- Rekrytering
- Cengiz Topel State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905488488005
- E-post: sevda0584@hotmail.com
-
Nicosia, Cypern
- Rekrytering
- Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905488488005
- E-post: sevda0584@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for at least 3 months
- Patients with cognitive functions suitable for the intervention (dementia score ≥21)
- Patient without hearing, vision or communication problems
- Patients without a psychiatric diagnosis
- Patients able to use a smartphone or tablet
- Patients not participating in another study
- Patients not using sleep medication or antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years or older than 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for less than 3 months
- Patients with cognitive impairment unsuitable for the intervention (dementia score ≤21)
- Patient with hearing, vision or communication disabilities
- Patients diagnosed with psychiatric disorders
- Patients unable to use a smartphone or tablet
- Patients participating in another study
- Patients using sleep medication or antipsychotic drugs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Meditation Group
Participants in this group will receive a 4 week meditation program in addition to routine hemodialysis care.
|
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program consisting of weekly guided mindfulness sessions and home practices.
The program is designed to improve sleep quality, reduce stress levels, and manage symptoms in hemodialysis patients.
|
|
Övrig: Control Group
Participants in this group will receive rouyine hemodialysis care without mindfulness meditation intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided in the hemodialysis unit without mindfulness meditation intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) Score
Tidsram: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) will be used to assess sleep quality in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total PSQİ score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Tidsram: Baseline and 4 week after intervention.
|
The Perceived Stress Scale (PSS) will be used to assess stress levels in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
|
Baseline and 4 week after intervention.
|
|
Dialysis Symptom İndex (DSİ)
Tidsram: Baseline and 4 weeks after intervention.
|
TheDialysis Symptom İndex (DSİ) will be used to assess symptom burden in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating greater symptom burden.
|
Baseline and 4 weeks after intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate, Cyprus Aydin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Första postat (Faktisk)
2 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAU-HD-MIND-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individual participant data sharing has not yet been determined.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .