- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07620990
Mindfulness Meditation in Hemodialysis Patients (MIND-HD)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sevda Şahin, Cyprus Aydin University
The Effect of Mindfulness Meditation on Sleep, Stress, and Symptoms in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial
This randomised controlled study aims to evaluate the effects of mindfulness meditation on sleep quality, perceived stress and symptoms levels ion hemodialysis patients.
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program in addition to routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is designed as a randomized controlled experimental trial conducted in hemodialysis units in Northern Cyprus.
Hemodialysis patients will be randomly assigned to intervention and control groups.The intervention group will participane in a structured 4 week mindfulness meditation program delivered through guided sessions, while the control group will continue receiving routine care.
The study aims to determine the effectiveness of mindfulness meditation on sleep quality, stress levels and symptoms management in hemodialysis patients.
Data will be collected before and after the intervention using validated assessment scales.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Numer telefonu: +905488488005
- E-mail: sevda0584@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr
- Rekrutacyjny
- Famagusta State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Numer telefonu: +905488488005
- E-mail: sevda0584@hotmail.com
-
Kyrenia, Cypr
- Rekrutacyjny
- Dr. Akçiçek State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Numer telefonu: +905488488005
- E-mail: sevda0584@hotmail.com
-
Lefka, Cypr
- Rekrutacyjny
- Cengiz Topel State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Numer telefonu: +905488488005
- E-mail: sevda0584@hotmail.com
-
Nicosia, Cypr
- Rekrutacyjny
- Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Kontakt:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Numer telefonu: +905488488005
- E-mail: sevda0584@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for at least 3 months
- Patients with cognitive functions suitable for the intervention (dementia score ≥21)
- Patient without hearing, vision or communication problems
- Patients without a psychiatric diagnosis
- Patients able to use a smartphone or tablet
- Patients not participating in another study
- Patients not using sleep medication or antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years or older than 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for less than 3 months
- Patients with cognitive impairment unsuitable for the intervention (dementia score ≤21)
- Patient with hearing, vision or communication disabilities
- Patients diagnosed with psychiatric disorders
- Patients unable to use a smartphone or tablet
- Patients participating in another study
- Patients using sleep medication or antipsychotic drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfulness Meditation Group
Participants in this group will receive a 4 week meditation program in addition to routine hemodialysis care.
|
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program consisting of weekly guided mindfulness sessions and home practices.
The program is designed to improve sleep quality, reduce stress levels, and manage symptoms in hemodialysis patients.
|
|
Inny: Control Group
Participants in this group will receive rouyine hemodialysis care without mindfulness meditation intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided in the hemodialysis unit without mindfulness meditation intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) Score
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) will be used to assess sleep quality in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total PSQİ score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Ramy czasowe: Baseline and 4 week after intervention.
|
The Perceived Stress Scale (PSS) will be used to assess stress levels in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
|
Baseline and 4 week after intervention.
|
|
Dialysis Symptom İndex (DSİ)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after intervention.
|
TheDialysis Symptom İndex (DSİ) will be used to assess symptom burden in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating greater symptom burden.
|
Baseline and 4 weeks after intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate, Cyprus Aydin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAU-HD-MIND-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Individual participant data sharing has not yet been determined.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mindfulness Meditation Program
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Comenius UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres zawodowy | Zdrowie psychiczne | Regulacja emocjonalnaSłowacja
-
University of Southern DenmarkZakończony
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Universite Cote d'AzurRekrutacyjnyCiąża | Protokoły uważnościFrancja