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Mindfulness Meditation in Hemodialysis Patients (MIND-HD)

1 de junio de 2026 actualizado por: Sevda Şahin, Cyprus Aydin University

The Effect of Mindfulness Meditation on Sleep, Stress, and Symptoms in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

This randomised controlled study aims to evaluate the effects of mindfulness meditation on sleep quality, perceived stress and symptoms levels ion hemodialysis patients. Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program in addition to routine care. Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study is designed as a randomized controlled experimental trial conducted in hemodialysis units in Northern Cyprus. Hemodialysis patients will be randomly assigned to intervention and control groups.The intervention group will participane in a structured 4 week mindfulness meditation program delivered through guided sessions, while the control group will continue receiving routine care. The study aims to determine the effectiveness of mindfulness meditation on sleep quality, stress levels and symptoms management in hemodialysis patients. Data will be collected before and after the intervention using validated assessment scales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
  • Número de teléfono: +905488488005
  • Correo electrónico: sevda0584@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Chipre
      • Famagusta, Chipre
        • Reclutamiento
        • Famagusta State Hospital
        • Contacto:
          • Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
          • Número de teléfono: +905488488005
          • Correo electrónico: sevda0584@hotmail.com
      • Kyrenia, Chipre
        • Reclutamiento
        • Dr. Akçiçek State Hospital
        • Contacto:
          • Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
          • Número de teléfono: +905488488005
          • Correo electrónico: sevda0584@hotmail.com
      • Lefka, Chipre
        • Reclutamiento
        • Cengiz Topel State Hospital
        • Contacto:
          • Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
          • Número de teléfono: +905488488005
          • Correo electrónico: sevda0584@hotmail.com
      • Nicosia, Chipre
        • Reclutamiento
        • Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
        • Contacto:
          • Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
          • Número de teléfono: +905488488005
          • Correo electrónico: sevda0584@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 75 years
  • Patients receiving hemodialysis treatment for at least 3 months
  • Patients with cognitive functions suitable for the intervention (dementia score ≥21)
  • Patient without hearing, vision or communication problems
  • Patients without a psychiatric diagnosis
  • Patients able to use a smartphone or tablet
  • Patients not participating in another study
  • Patients not using sleep medication or antipsychotic drugs

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years or older than 75 years
  • Patients receiving hemodialysis treatment for less than 3 months
  • Patients with cognitive impairment unsuitable for the intervention (dementia score ≤21)
  • Patient with hearing, vision or communication disabilities
  • Patients diagnosed with psychiatric disorders
  • Patients unable to use a smartphone or tablet
  • Patients participating in another study
  • Patients using sleep medication or antipsychotic drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mindfulness Meditation Group
Participants in this group will receive a 4 week meditation program in addition to routine hemodialysis care.
Conductual: Mindfulness Meditation Program
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program consisting of weekly guided mindfulness sessions and home practices. The program is designed to improve sleep quality, reduce stress levels, and manage symptoms in hemodialysis patients.
Otro: Control Group
Participants in this group will receive rouyine hemodialysis care without mindfulness meditation intervention.
Otro: Routine Care
Participants in the control group will receive routine care provided in the hemodialysis unit without mindfulness meditation intervention.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) Score
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks after intervention
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) will be used to assess sleep quality in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention. The total PSQİ score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Baseline and 4 weeks after intervention
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Periodo de tiempo: Baseline and 4 week after intervention.
The Perceived Stress Scale (PSS) will be used to assess stress levels in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
Baseline and 4 week after intervention.
Dialysis Symptom İndex (DSİ)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks after intervention.
TheDialysis Symptom İndex (DSİ) will be used to assess symptom burden in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating greater symptom burden.
Baseline and 4 weeks after intervention.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cyprus Aydin University

Investigadores

  • Investigador principal: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate, Cyprus Aydin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAU-HD-MIND-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Individual participant data sharing has not yet been determined.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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