Mindfulness Meditation in Hemodialysis Patients (MIND-HD)
1 июня 2026 г. обновлено: Sevda Şahin, Cyprus Aydin University
The Effect of Mindfulness Meditation on Sleep, Stress, and Symptoms in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial
This randomised controlled study aims to evaluate the effects of mindfulness meditation on sleep quality, perceived stress and symptoms levels ion hemodialysis patients.
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program in addition to routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is designed as a randomized controlled experimental trial conducted in hemodialysis units in Northern Cyprus.
Hemodialysis patients will be randomly assigned to intervention and control groups.The intervention group will participane in a structured 4 week mindfulness meditation program delivered through guided sessions, while the control group will continue receiving routine care.
The study aims to determine the effectiveness of mindfulness meditation on sleep quality, stress levels and symptoms management in hemodialysis patients.
Data will be collected before and after the intervention using validated assessment scales.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Номер телефона: +905488488005
- Электронная почта: sevda0584@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр
- Рекрутинг
- Famagusta State Hospital
-
Контакт:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Номер телефона: +905488488005
- Электронная почта: sevda0584@hotmail.com
-
Kyrenia, Кипр
- Рекрутинг
- Dr. Akçiçek State Hospital
-
Контакт:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Номер телефона: +905488488005
- Электронная почта: sevda0584@hotmail.com
-
Lefka, Кипр
- Рекрутинг
- Cengiz Topel State Hospital
-
Контакт:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Номер телефона: +905488488005
- Электронная почта: sevda0584@hotmail.com
-
Nicosia, Кипр
- Рекрутинг
- Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
Контакт:
- Sevda Sahin, RN, PhD Candidate
- Номер телефона: +905488488005
- Электронная почта: sevda0584@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for at least 3 months
- Patients with cognitive functions suitable for the intervention (dementia score ≥21)
- Patient without hearing, vision or communication problems
- Patients without a psychiatric diagnosis
- Patients able to use a smartphone or tablet
- Patients not participating in another study
- Patients not using sleep medication or antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years or older than 75 years
- Patients receiving hemodialysis treatment for less than 3 months
- Patients with cognitive impairment unsuitable for the intervention (dementia score ≤21)
- Patient with hearing, vision or communication disabilities
- Patients diagnosed with psychiatric disorders
- Patients unable to use a smartphone or tablet
- Patients participating in another study
- Patients using sleep medication or antipsychotic drugs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mindfulness Meditation Group
Participants in this group will receive a 4 week meditation program in addition to routine hemodialysis care.
|
Participants in the intervention group will receive a 4 week mindfulness meditation program consisting of weekly guided mindfulness sessions and home practices.
The program is designed to improve sleep quality, reduce stress levels, and manage symptoms in hemodialysis patients.
|
|
Другой: Control Group
Participants in this group will receive rouyine hemodialysis care without mindfulness meditation intervention.
|
Participants in the control group will receive routine care provided in the hemodialysis unit without mindfulness meditation intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) Score
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQİ) will be used to assess sleep quality in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total PSQİ score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Временное ограничение: Baseline and 4 week after intervention.
|
The Perceived Stress Scale (PSS) will be used to assess stress levels in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress.
|
Baseline and 4 week after intervention.
|
|
Dialysis Symptom İndex (DSİ)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after intervention.
|
TheDialysis Symptom İndex (DSİ) will be used to assess symptom burden in hemodialysis patients receiving mindfulness meditation intervention.
The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating greater symptom burden.
|
Baseline and 4 weeks after intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevda Sahin, RN, PhD Candidate, Cyprus Aydin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAU-HD-MIND-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Individual participant data sharing has not yet been determined.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .