- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07643441
Accuracy of Complete-Arch Implant Photogrammetry
Accuracy of Complete-arch Implant Scans Obtained Using Intraoral Photogrammetry and a Mobile-phone Based Photogrammetry.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Accurate recording of implant positions is essential for the passive fit and long-term success of complete-arch implant-supported prostheses. Photogrammetry-based technologies have emerged as promising alternatives to conventional digital impression techniques for capturing implant positions with high accuracy. While intraoral photogrammetry systems have demonstrated favorable results, the clinical performance of recently introduced mobile-phone-based photogrammetry systems remains insufficiently investigated.
This prospective comparative clinical study aims to evaluate the accuracy and chairside time of complete-arch implant scans obtained using an intraoral photogrammetry system and a mobile-phone-based photogrammetry system in edentulous patients restored with complete-arch implant-supported prostheses. Each participant will undergo implant scanning using both systems according to the manufacturers' recommendations. The resulting digital datasets will be compared with a reference dataset to determine scan accuracy.
The primary outcome measures will be linear and angular discrepancies between the implant positions captured by each photogrammetry system and the reference dataset. Secondary outcome measures will include the chairside time required for scan acquisition. Statistical analyses will be performed to compare the accuracy and efficiency of the evaluated systems.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed El-Sawy, PhD
- Puhelinnumero: 00201061314522
- Sähköposti: mohamed.elsawy@dent.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypti, 2266166
- Rekrytointi
- Mohammed El-Sawy
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Elsawy
- Sähköposti: mohamed.elsawy@dent.menofia.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Completely edentulous patients rehabilitated with implant-supported complete-arch prostheses.
- Presence of at least four osseointegrated implants in the edentulous arch.
- Patients able to undergo digital implant scanning procedures.
- Patients willing to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with unstable or failed implants.
- Presence of peri-implant disease, active oral infection, or significant soft-tissue inflammation around the implants.
- Inadequate access for placement of photogrammetry scan bodies or markers.
- Patients with conditions that prevent proper scanning procedures (e.g., inability to maintain mouth opening or remain still during data acquisition).
- Patients requiring immediate implant placement or immediate loading protocols.
- Patients unwilling or unable to provide informed consent.
- Incomplete clinical records or inability to complete all study procedures.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intraoral Photogrammetry (IPG)
Participants will undergo complete-arch implant scanning using an intraoral photogrammetry system (IPF Elite, Shining 3D).
Implant positions will be digitally recorded according to the manufacturer's instructions.
Linear and angular discrepancies relative to the reference dataset, as well as chairside scanning time, will be evaluated.
|
A photogrammetry-based digital impression system used to capture the three-dimensional positions of implants in complete-arch rehabilitations.
The system records implant locations through specialized scan bodies and generates a digital dataset for subsequent accuracy analysis.
Muut nimet:
|
|
Mobile-Phone-Based Photogrammetry
Participants will undergo complete-arch implant scanning using a mobile-phone-based photogrammetry system (T-Marker).
Implant positions will be digitally recorded according to the manufacturer's instructions.
Linear and angular discrepancies relative to the reference dataset, as well as chairside scanning time, will be evaluated.
|
A smartphone-assisted photogrammetry system used to capture the three-dimensional positions of implants in complete-arch rehabilitations.
The system acquires photographic data through coded markers and generates a digital dataset for subsequent accuracy analysis.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linear Discrepancy of Complete-Arch Implant Scans
Aikaikkuna: Immediately after scan acquisition and digital analysis (same study visit).
|
Assessment of the linear deviation (μm) between implant positions captured using intraoral photogrammetry and mobile-phone-based photogrammetry systems and those recorded in the reference dataset.
Lower values indicate greater accuracy.
|
Immediately after scan acquisition and digital analysis (same study visit).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADMNF-000026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
-
Cairo UniversityValmisHampattoman alveolaarisen harjan atrofia | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKA | Hampaaton Maxilla | Hampaaton alveolaarinen harju alaleuassaEgypti
Kliiniset tutkimukset Intraoral Photogrammetry (IPG)
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMedtronicEi vielä rekrytointiaInfektiot | Krooninen kipu | Neuropaattinen kipu | Laitteeseen liittyvä sepsis
-
Pablo López PaisRekrytointiEpäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä | Selkäytimen stimulaatioEspanja
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicValmis
-
Dennis Turner, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...Valmis
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Fuzzle Operating Co.Advarra; Dynamed Clinical ResearchEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus & YlipainoYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Abbott Medical DevicesValmisKrooninen kipu | Käsittämätön kipuEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Suomi, Saksa, Italia, Sveitsi