- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07643441
Accuracy of Complete-Arch Implant Photogrammetry
Accuracy of Complete-arch Implant Scans Obtained Using Intraoral Photogrammetry and a Mobile-phone Based Photogrammetry.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Accurate recording of implant positions is essential for the passive fit and long-term success of complete-arch implant-supported prostheses. Photogrammetry-based technologies have emerged as promising alternatives to conventional digital impression techniques for capturing implant positions with high accuracy. While intraoral photogrammetry systems have demonstrated favorable results, the clinical performance of recently introduced mobile-phone-based photogrammetry systems remains insufficiently investigated.
This prospective comparative clinical study aims to evaluate the accuracy and chairside time of complete-arch implant scans obtained using an intraoral photogrammetry system and a mobile-phone-based photogrammetry system in edentulous patients restored with complete-arch implant-supported prostheses. Each participant will undergo implant scanning using both systems according to the manufacturers' recommendations. The resulting digital datasets will be compared with a reference dataset to determine scan accuracy.
The primary outcome measures will be linear and angular discrepancies between the implant positions captured by each photogrammetry system and the reference dataset. Secondary outcome measures will include the chairside time required for scan acquisition. Statistical analyses will be performed to compare the accuracy and efficiency of the evaluated systems.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed El-Sawy, PhD
- Número de telefone: 00201061314522
- E-mail: mohamed.elsawy@dent.menofia.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egito, 2266166
- Recrutamento
- Mohammed El-Sawy
-
Contato:
- Mohammed Elsawy
- E-mail: mohamed.elsawy@dent.menofia.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Completely edentulous patients rehabilitated with implant-supported complete-arch prostheses.
- Presence of at least four osseointegrated implants in the edentulous arch.
- Patients able to undergo digital implant scanning procedures.
- Patients willing to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with unstable or failed implants.
- Presence of peri-implant disease, active oral infection, or significant soft-tissue inflammation around the implants.
- Inadequate access for placement of photogrammetry scan bodies or markers.
- Patients with conditions that prevent proper scanning procedures (e.g., inability to maintain mouth opening or remain still during data acquisition).
- Patients requiring immediate implant placement or immediate loading protocols.
- Patients unwilling or unable to provide informed consent.
- Incomplete clinical records or inability to complete all study procedures.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intraoral Photogrammetry (IPG)
Participants will undergo complete-arch implant scanning using an intraoral photogrammetry system (IPF Elite, Shining 3D).
Implant positions will be digitally recorded according to the manufacturer's instructions.
Linear and angular discrepancies relative to the reference dataset, as well as chairside scanning time, will be evaluated.
|
A photogrammetry-based digital impression system used to capture the three-dimensional positions of implants in complete-arch rehabilitations.
The system records implant locations through specialized scan bodies and generates a digital dataset for subsequent accuracy analysis.
Outros nomes:
|
|
Mobile-Phone-Based Photogrammetry
Participants will undergo complete-arch implant scanning using a mobile-phone-based photogrammetry system (T-Marker).
Implant positions will be digitally recorded according to the manufacturer's instructions.
Linear and angular discrepancies relative to the reference dataset, as well as chairside scanning time, will be evaluated.
|
A smartphone-assisted photogrammetry system used to capture the three-dimensional positions of implants in complete-arch rehabilitations.
The system acquires photographic data through coded markers and generates a digital dataset for subsequent accuracy analysis.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linear Discrepancy of Complete-Arch Implant Scans
Prazo: Immediately after scan acquisition and digital analysis (same study visit).
|
Assessment of the linear deviation (μm) between implant positions captured using intraoral photogrammetry and mobile-phone-based photogrammetry systems and those recorded in the reference dataset.
Lower values indicate greater accuracy.
|
Immediately after scan acquisition and digital analysis (same study visit).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADMNF-000026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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