- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07643441
Accuracy of Complete-Arch Implant Photogrammetry
Accuracy of Complete-arch Implant Scans Obtained Using Intraoral Photogrammetry and a Mobile-phone Based Photogrammetry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Accurate recording of implant positions is essential for the passive fit and long-term success of complete-arch implant-supported prostheses. Photogrammetry-based technologies have emerged as promising alternatives to conventional digital impression techniques for capturing implant positions with high accuracy. While intraoral photogrammetry systems have demonstrated favorable results, the clinical performance of recently introduced mobile-phone-based photogrammetry systems remains insufficiently investigated.
This prospective comparative clinical study aims to evaluate the accuracy and chairside time of complete-arch implant scans obtained using an intraoral photogrammetry system and a mobile-phone-based photogrammetry system in edentulous patients restored with complete-arch implant-supported prostheses. Each participant will undergo implant scanning using both systems according to the manufacturers' recommendations. The resulting digital datasets will be compared with a reference dataset to determine scan accuracy.
The primary outcome measures will be linear and angular discrepancies between the implant positions captured by each photogrammetry system and the reference dataset. Secondary outcome measures will include the chairside time required for scan acquisition. Statistical analyses will be performed to compare the accuracy and efficiency of the evaluated systems.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed El-Sawy, PhD
- Numer telefonu: 00201061314522
- E-mail: mohamed.elsawy@dent.menofia.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipt, 2266166
- Rekrutacyjny
- Mohammed El-Sawy
-
Kontakt:
- Mohammed Elsawy
- E-mail: mohamed.elsawy@dent.menofia.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Completely edentulous patients rehabilitated with implant-supported complete-arch prostheses.
- Presence of at least four osseointegrated implants in the edentulous arch.
- Patients able to undergo digital implant scanning procedures.
- Patients willing to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with unstable or failed implants.
- Presence of peri-implant disease, active oral infection, or significant soft-tissue inflammation around the implants.
- Inadequate access for placement of photogrammetry scan bodies or markers.
- Patients with conditions that prevent proper scanning procedures (e.g., inability to maintain mouth opening or remain still during data acquisition).
- Patients requiring immediate implant placement or immediate loading protocols.
- Patients unwilling or unable to provide informed consent.
- Incomplete clinical records or inability to complete all study procedures.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intraoral Photogrammetry (IPG)
Participants will undergo complete-arch implant scanning using an intraoral photogrammetry system (IPF Elite, Shining 3D).
Implant positions will be digitally recorded according to the manufacturer's instructions.
Linear and angular discrepancies relative to the reference dataset, as well as chairside scanning time, will be evaluated.
|
A photogrammetry-based digital impression system used to capture the three-dimensional positions of implants in complete-arch rehabilitations.
The system records implant locations through specialized scan bodies and generates a digital dataset for subsequent accuracy analysis.
Inne nazwy:
|
|
Mobile-Phone-Based Photogrammetry
Participants will undergo complete-arch implant scanning using a mobile-phone-based photogrammetry system (T-Marker).
Implant positions will be digitally recorded according to the manufacturer's instructions.
Linear and angular discrepancies relative to the reference dataset, as well as chairside scanning time, will be evaluated.
|
A smartphone-assisted photogrammetry system used to capture the three-dimensional positions of implants in complete-arch rehabilitations.
The system acquires photographic data through coded markers and generates a digital dataset for subsequent accuracy analysis.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linear Discrepancy of Complete-Arch Implant Scans
Ramy czasowe: Immediately after scan acquisition and digital analysis (same study visit).
|
Assessment of the linear deviation (μm) between implant positions captured using intraoral photogrammetry and mobile-phone-based photogrammetry systems and those recorded in the reference dataset.
Lower values indicate greater accuracy.
|
Immediately after scan acquisition and digital analysis (same study visit).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADMNF-000026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezzębna szczęka
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna
Badania kliniczne na Intraoral Photogrammetry (IPG)
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMedtronicJeszcze nie rekrutacjaInfekcje | Chroniczny ból | Ból neuropatyczny | Sepsa związana z urządzeniem
-
Pablo López PaisRekrutacyjnySyndrom nieudanej operacji pleców | Stymulacja rdzenia kręgowegoHiszpania
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończony
-
Dennis Turner, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Zakończony
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy, Niemcy, Stany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChroniczny ból | Nieuleczalny bólHiszpania, Kanada, Stany Zjednoczone, Finlandia, Niemcy, Włochy, Szwajcaria
-
University of Sao PauloNieznanyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
BackBeat Medical IncCD LeycomRekrutacyjnyObciążenie wstępne i odpowiedzi autonomiczne w terapii neuromodulacyjnej serca (CNT) (CS-06) (CS-06)Bradykardia | Nadciśnienie, SkurczoweCzechy