Effects of Dietary Supplementation With omega3-fatty Acids (Fish Oil) and Progressive Resistance Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal and Urological Cancer Patients (SUPPORT)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
SUPPORT-Study = Effects of a Dietary SUPPlementation With Omega3-fatty Acids/ Fish Oil and Progressive Resistence Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal, and Urological Cancer Patients
Cancer cachexia is a common and prognostically relevant complication of advanced malignancies, characterized by systemic inflammation, increased catabolism, and reduced nutritional intake, leading to a progressive loss of skeletal muscle mass, physical performance, and quality of life. Muscle wasting negatively affects the tolerability and efficacy of oncological therapies and exacerbates distressing symptoms such as fatigue. Consequently, international guidelines recommend combined nutritional and exercise interventions as key components of supportive cancer care. However, due to treatment-related limitations, conventional exercise programs are often difficult to implement, highlighting the need for feasible, time-efficient, and individually adaptable training concepts suitable for daily life.
In addition, adequate protein-rich nutrition is essential and may be supported by targeted nutritional supplementation. Omega-3 fatty acids, particularly eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), have demonstrated anti-inflammatory effects and beneficial influences on nutritional status, quality of life, and potentially skeletal muscle mass.
The aim of the present project is to investigate, in a randomized, placebo-controlled trial, whether the combination of progressive resistance training (twice-weekly TheraBand-based exercise) and omega-3 supplementation (daily intake of 2 g EPA and 1 g DHA administered as fish oil capsules) can improve muscle status, physical performance, and patient-relevant outcomes such as quality of life, appetite, and fatigue in cancer patients at high risk of developing cancer cachexia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91056
- Rekrytointi
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. med. Yurdagül Zopf
- Puhelinnumero: 0049091318545220
- Sähköposti: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with malignant tumors undergoing curative or palliative treatment, including breast, ovarian, esophageal, pancreatic, gastric, colon, rectal, and prostate cancer, across all UICC stages
- Women and men aged 18 years or older
- ECOG performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Bone metastases or skeletal involvement associated with a high risk of fracture
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with psychiatric disorders that raise concerns regarding decision-making capacity or ability to provide informed consent
- Participation in other exercise and/or nutritional intervention studies within the previous 3 months
- Current use of fish oil supplements
- Severe cardiovascular disease, NYHA class IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo, no training
Placebo (corn oli) and no training program
|
4x capsueles daily
|
|
Placebo Comparator: Placebo, training group
Placebo (corn oli) and 2x weekly resistance training
|
4x capsueles daily
2x weekly resistance training
|
|
Kokeellinen: Omega-3, no training
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and no training program
|
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA
|
|
Kokeellinen: Omega-3, training group
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and 2x weekly resistance training
|
2x weekly resistance training
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skeletal Muscle Status I
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Body composition: BIA (SMM in kg)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Skeletal Muscle Status II
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Muscle function: Tensiomyography (TMG) (Dm in mm, Tc in ms, Td in ms, Ts in ms, Tr in ms)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Skeletal Muscle Status III
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Maximal muscle strength: estimated one-repetition maximum (1-RM in kg)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Skeletal Muscle Status IV
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Handgrip strength: dynamometer (in kg)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Physical Performance I
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Functional exercise capacity: 6-minute walk test (distance in m)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Physical Performance II
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Daily physical activity: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Physical Performance III
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Accelerometry over 7 consecutive days (steps)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Nutritional Status I
Aikaikkuna: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Malnutrition screening: Nutritional Risk Screening Score (NRS 2002) [0 (no risk) - 7 (highest risk)]
|
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Nutritional Status II
Aikaikkuna: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record for assessment of energy and protein intake (in g)
|
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Nutritional Status III
Aikaikkuna: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record and assessment of consumption of EPA- and DHA-rich foods, and omega-3/omega-6 fatty acid ratio (in g)
|
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes I
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Appetite perception: VAS-scale (Visual Analog Scale 0 [none] - 10 [excessive])
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes II
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Quality of life: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes III
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Fatigue: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Scale [0-52, higher scores indicate better quality of life and less severe fatigue]
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes III
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Symptom burden and treatment-related side effects: Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes IV
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) [0 (none) - 10 (worst possible)]
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Omega-3-Index
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Laboratory Endpoints: Omega-3 Fatty Acid Status as Blood-Based Biomarkers
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med., Universitätsklinikum Erlangen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Elämänlaatu
- Väsymys
- Eikosapentaeenihappo (EPA)
- Dokosaheksaeenihappo (DHA)
- Omega-3 rasvahapot
- Liikuntaterapia
- Ruokahalu
- Vastusharjoittelu
- Ravintolisä
- Potilaiden raportoimat tulokset
- Fyysinen suorituskyky
- Tukeva syövän hoito
- Ravitsemusinterventio
- Kalaöljyn lisäys
- Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
- Progressiivinen vastustusharjoitus
- Protein-rich nutrition
- Cachexia risk
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUPPORT-Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .