Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Dietary Supplementation With omega3-fatty Acids (Fish Oil) and Progressive Resistance Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal and Urological Cancer Patients (SUPPORT)

8. června 2026 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

SUPPORT-Study = Effects of a Dietary SUPPlementation With Omega3-fatty Acids/ Fish Oil and Progressive Resistence Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal, and Urological Cancer Patients

Cancer cachexia is a common and prognostically relevant complication of advanced malignancies, characterized by systemic inflammation, increased catabolism, and reduced nutritional intake, leading to a progressive loss of skeletal muscle mass, physical performance, and quality of life. Muscle wasting negatively affects the tolerability and efficacy of oncological therapies and exacerbates distressing symptoms such as fatigue. Consequently, international guidelines recommend combined nutritional and exercise interventions as key components of supportive cancer care. However, due to treatment-related limitations, conventional exercise programs are often difficult to implement, highlighting the need for feasible, time-efficient, and individually adaptable training concepts suitable for daily life.

In addition, adequate protein-rich nutrition is essential and may be supported by targeted nutritional supplementation. Omega-3 fatty acids, particularly eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), have demonstrated anti-inflammatory effects and beneficial influences on nutritional status, quality of life, and potentially skeletal muscle mass.

The aim of the present project is to investigate, in a randomized, placebo-controlled trial, whether the combination of progressive resistance training (twice-weekly TheraBand-based exercise) and omega-3 supplementation (daily intake of 2 g EPA and 1 g DHA administered as fish oil capsules) can improve muscle status, physical performance, and patient-relevant outcomes such as quality of life, appetite, and fatigue in cancer patients at high risk of developing cancer cachexia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91056
        • Nábor
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumors undergoing curative or palliative treatment, including breast, ovarian, esophageal, pancreatic, gastric, colon, rectal, and prostate cancer, across all UICC stages
  • Women and men aged 18 years or older
  • ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years
  • Bone metastases or skeletal involvement associated with a high risk of fracture
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with psychiatric disorders that raise concerns regarding decision-making capacity or ability to provide informed consent
  • Participation in other exercise and/or nutritional intervention studies within the previous 3 months
  • Current use of fish oil supplements
  • Severe cardiovascular disease, NYHA class IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo, no training
Placebo (corn oli) and no training program
Doplněk stravy: Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 12 weeks
4x capsueles daily
Komparátor placeba: Placebo, training group
Placebo (corn oli) and 2x weekly resistance training
Doplněk stravy: Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 12 weeks
4x capsueles daily
Behaviorální: Training
2x weekly resistance training
Experimentální: Omega-3, no training
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and no training program
Doplněk stravy: Omega 3 FA (Fish Oil)
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA
Experimentální: Omega-3, training group
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and 2x weekly resistance training
Behaviorální: Training
2x weekly resistance training
Doplněk stravy: Omega 3 FA (Fish Oil)
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skeletal Muscle Status I
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Body composition: BIA (SMM in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status II
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Muscle function: Tensiomyography (TMG) (Dm in mm, Tc in ms, Td in ms, Ts in ms, Tr in ms)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status III
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Maximal muscle strength: estimated one-repetition maximum (1-RM in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status IV
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Handgrip strength: dynamometer (in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance I
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Functional exercise capacity: 6-minute walk test (distance in m)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance II
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Daily physical activity: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance III
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Accelerometry over 7 consecutive days (steps)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status I
Časové okno: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Malnutrition screening: Nutritional Risk Screening Score (NRS 2002) [0 (no risk) - 7 (highest risk)]
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status II
Časové okno: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record for assessment of energy and protein intake (in g)
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status III
Časové okno: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record and assessment of consumption of EPA- and DHA-rich foods, and omega-3/omega-6 fatty acid ratio (in g)
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Reported Outcomes I
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Appetite perception: VAS-scale (Visual Analog Scale 0 [none] - 10 [excessive])
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes II
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Quality of life: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes III
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Fatigue: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Scale [0-52, higher scores indicate better quality of life and less severe fatigue]
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes III
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Symptom burden and treatment-related side effects: Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes IV
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) [0 (none) - 10 (worst possible)]
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Omega-3-Index
Časové okno: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Laboratory Endpoints: Omega-3 Fatty Acid Status as Blood-Based Biomarkers
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med., Universitätsklinikum Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUPPORT-Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit