Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Dietary Supplementation With omega3-fatty Acids (Fish Oil) and Progressive Resistance Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal and Urological Cancer Patients (SUPPORT)

2026. június 8. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

SUPPORT-Study = Effects of a Dietary SUPPlementation With Omega3-fatty Acids/ Fish Oil and Progressive Resistence Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal, and Urological Cancer Patients

Cancer cachexia is a common and prognostically relevant complication of advanced malignancies, characterized by systemic inflammation, increased catabolism, and reduced nutritional intake, leading to a progressive loss of skeletal muscle mass, physical performance, and quality of life. Muscle wasting negatively affects the tolerability and efficacy of oncological therapies and exacerbates distressing symptoms such as fatigue. Consequently, international guidelines recommend combined nutritional and exercise interventions as key components of supportive cancer care. However, due to treatment-related limitations, conventional exercise programs are often difficult to implement, highlighting the need for feasible, time-efficient, and individually adaptable training concepts suitable for daily life.

In addition, adequate protein-rich nutrition is essential and may be supported by targeted nutritional supplementation. Omega-3 fatty acids, particularly eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), have demonstrated anti-inflammatory effects and beneficial influences on nutritional status, quality of life, and potentially skeletal muscle mass.

The aim of the present project is to investigate, in a randomized, placebo-controlled trial, whether the combination of progressive resistance training (twice-weekly TheraBand-based exercise) and omega-3 supplementation (daily intake of 2 g EPA and 1 g DHA administered as fish oil capsules) can improve muscle status, physical performance, and patient-relevant outcomes such as quality of life, appetite, and fatigue in cancer patients at high risk of developing cancer cachexia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

288

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91056
        • Toborzás
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumors undergoing curative or palliative treatment, including breast, ovarian, esophageal, pancreatic, gastric, colon, rectal, and prostate cancer, across all UICC stages
  • Women and men aged 18 years or older
  • ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years
  • Bone metastases or skeletal involvement associated with a high risk of fracture
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with psychiatric disorders that raise concerns regarding decision-making capacity or ability to provide informed consent
  • Participation in other exercise and/or nutritional intervention studies within the previous 3 months
  • Current use of fish oil supplements
  • Severe cardiovascular disease, NYHA class IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo, no training
Placebo (corn oli) and no training program
Étrend-kiegészítő: Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 12 weeks
4x capsueles daily
Placebo Comparator: Placebo, training group
Placebo (corn oli) and 2x weekly resistance training
Étrend-kiegészítő: Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 12 weeks
4x capsueles daily
Viselkedési: Training
2x weekly resistance training
Kísérleti: Omega-3, no training
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and no training program
Étrend-kiegészítő: Omega 3 FA (Fish Oil)
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA
Kísérleti: Omega-3, training group
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and 2x weekly resistance training
Viselkedési: Training
2x weekly resistance training
Étrend-kiegészítő: Omega 3 FA (Fish Oil)
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skeletal Muscle Status I
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Body composition: BIA (SMM in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status II
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Muscle function: Tensiomyography (TMG) (Dm in mm, Tc in ms, Td in ms, Ts in ms, Tr in ms)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status III
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Maximal muscle strength: estimated one-repetition maximum (1-RM in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status IV
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Handgrip strength: dynamometer (in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance I
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Functional exercise capacity: 6-minute walk test (distance in m)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance II
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Daily physical activity: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance III
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Accelerometry over 7 consecutive days (steps)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status I
Időkeret: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Malnutrition screening: Nutritional Risk Screening Score (NRS 2002) [0 (no risk) - 7 (highest risk)]
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status II
Időkeret: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record for assessment of energy and protein intake (in g)
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status III
Időkeret: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record and assessment of consumption of EPA- and DHA-rich foods, and omega-3/omega-6 fatty acid ratio (in g)
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient-Reported Outcomes I
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Appetite perception: VAS-scale (Visual Analog Scale 0 [none] - 10 [excessive])
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes II
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Quality of life: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes III
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Fatigue: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Scale [0-52, higher scores indicate better quality of life and less severe fatigue]
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes III
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Symptom burden and treatment-related side effects: Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes IV
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) [0 (none) - 10 (worst possible)]
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Omega-3-Index
Időkeret: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Laboratory Endpoints: Omega-3 Fatty Acid Status as Blood-Based Biomarkers
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med., Universitätsklinikum Erlangen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SUPPORT-Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel