Effects of Dietary Supplementation With omega3-fatty Acids (Fish Oil) and Progressive Resistance Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal and Urological Cancer Patients (SUPPORT)
8 июня 2026 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
SUPPORT-Study = Effects of a Dietary SUPPlementation With Omega3-fatty Acids/ Fish Oil and Progressive Resistence Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal, and Urological Cancer Patients
Cancer cachexia is a common and prognostically relevant complication of advanced malignancies, characterized by systemic inflammation, increased catabolism, and reduced nutritional intake, leading to a progressive loss of skeletal muscle mass, physical performance, and quality of life. Muscle wasting negatively affects the tolerability and efficacy of oncological therapies and exacerbates distressing symptoms such as fatigue. Consequently, international guidelines recommend combined nutritional and exercise interventions as key components of supportive cancer care. However, due to treatment-related limitations, conventional exercise programs are often difficult to implement, highlighting the need for feasible, time-efficient, and individually adaptable training concepts suitable for daily life.
In addition, adequate protein-rich nutrition is essential and may be supported by targeted nutritional supplementation. Omega-3 fatty acids, particularly eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), have demonstrated anti-inflammatory effects and beneficial influences on nutritional status, quality of life, and potentially skeletal muscle mass.
The aim of the present project is to investigate, in a randomized, placebo-controlled trial, whether the combination of progressive resistance training (twice-weekly TheraBand-based exercise) and omega-3 supplementation (daily intake of 2 g EPA and 1 g DHA administered as fish oil capsules) can improve muscle status, physical performance, and patient-relevant outcomes such as quality of life, appetite, and fatigue in cancer patients at high risk of developing cancer cachexia.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91056
- Рекрутинг
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
-
Контакт:
- Prof. Dr. med. Yurdagül Zopf
- Номер телефона: 0049091318545220
- Электронная почта: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with malignant tumors undergoing curative or palliative treatment, including breast, ovarian, esophageal, pancreatic, gastric, colon, rectal, and prostate cancer, across all UICC stages
- Women and men aged 18 years or older
- ECOG performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Bone metastases or skeletal involvement associated with a high risk of fracture
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with psychiatric disorders that raise concerns regarding decision-making capacity or ability to provide informed consent
- Participation in other exercise and/or nutritional intervention studies within the previous 3 months
- Current use of fish oil supplements
- Severe cardiovascular disease, NYHA class IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Placebo, no training
Placebo (corn oli) and no training program
|
4x capsueles daily
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo, training group
Placebo (corn oli) and 2x weekly resistance training
|
4x capsueles daily
2x weekly resistance training
|
|
Экспериментальный: Omega-3, no training
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and no training program
|
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA
|
|
Экспериментальный: Omega-3, training group
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and 2x weekly resistance training
|
2x weekly resistance training
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skeletal Muscle Status I
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Body composition: BIA (SMM in kg)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Skeletal Muscle Status II
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Muscle function: Tensiomyography (TMG) (Dm in mm, Tc in ms, Td in ms, Ts in ms, Tr in ms)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Skeletal Muscle Status III
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Maximal muscle strength: estimated one-repetition maximum (1-RM in kg)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Skeletal Muscle Status IV
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Handgrip strength: dynamometer (in kg)
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Physical Performance I
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Functional exercise capacity: 6-minute walk test (distance in m)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Physical Performance II
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Daily physical activity: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Physical Performance III
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Accelerometry over 7 consecutive days (steps)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Nutritional Status I
Временное ограничение: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Malnutrition screening: Nutritional Risk Screening Score (NRS 2002) [0 (no risk) - 7 (highest risk)]
|
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Nutritional Status II
Временное ограничение: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record for assessment of energy and protein intake (in g)
|
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Nutritional Status III
Временное ограничение: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record and assessment of consumption of EPA- and DHA-rich foods, and omega-3/omega-6 fatty acid ratio (in g)
|
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes I
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Appetite perception: VAS-scale (Visual Analog Scale 0 [none] - 10 [excessive])
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes II
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Quality of life: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes III
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Fatigue: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Scale [0-52, higher scores indicate better quality of life and less severe fatigue]
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes III
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Symptom burden and treatment-related side effects: Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Patient-Reported Outcomes IV
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) [0 (none) - 10 (worst possible)]
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
|
Omega-3-Index
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Laboratory Endpoints: Omega-3 Fatty Acid Status as Blood-Based Biomarkers
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med., Universitätsklinikum Erlangen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Качество жизни
- Усталость
- Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК)
- Докозагексаеновая кислота (ДГК)
- Омега-3 жирные кислоты
- ЛФК
- Аппетит
- Тренировка сопротивляемости
- Пищевые добавки
- Результаты, о которых сообщают пациенты
- Физическая производительность
- Поддерживающая терапия рака
- Пищевое вмешательство
- Добавка рыбьего жира
- Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
- Прогрессивное упражнение с сопротивлением
- Protein-rich nutrition
- Cachexia risk
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUPPORT-Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .