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Effects of Dietary Supplementation With omega3-fatty Acids (Fish Oil) and Progressive Resistance Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal and Urological Cancer Patients (SUPPORT)

8 giugno 2026 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

SUPPORT-Study = Effects of a Dietary SUPPlementation With Omega3-fatty Acids/ Fish Oil and Progressive Resistence Training on Skeletal Muscle Status in Gynaecological, Gastrointestinal, and Urological Cancer Patients

Cancer cachexia is a common and prognostically relevant complication of advanced malignancies, characterized by systemic inflammation, increased catabolism, and reduced nutritional intake, leading to a progressive loss of skeletal muscle mass, physical performance, and quality of life. Muscle wasting negatively affects the tolerability and efficacy of oncological therapies and exacerbates distressing symptoms such as fatigue. Consequently, international guidelines recommend combined nutritional and exercise interventions as key components of supportive cancer care. However, due to treatment-related limitations, conventional exercise programs are often difficult to implement, highlighting the need for feasible, time-efficient, and individually adaptable training concepts suitable for daily life.

In addition, adequate protein-rich nutrition is essential and may be supported by targeted nutritional supplementation. Omega-3 fatty acids, particularly eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), have demonstrated anti-inflammatory effects and beneficial influences on nutritional status, quality of life, and potentially skeletal muscle mass.

The aim of the present project is to investigate, in a randomized, placebo-controlled trial, whether the combination of progressive resistance training (twice-weekly TheraBand-based exercise) and omega-3 supplementation (daily intake of 2 g EPA and 1 g DHA administered as fish oil capsules) can improve muscle status, physical performance, and patient-relevant outcomes such as quality of life, appetite, and fatigue in cancer patients at high risk of developing cancer cachexia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91056
        • Reclutamento
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumors undergoing curative or palliative treatment, including breast, ovarian, esophageal, pancreatic, gastric, colon, rectal, and prostate cancer, across all UICC stages
  • Women and men aged 18 years or older
  • ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years
  • Bone metastases or skeletal involvement associated with a high risk of fracture
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with psychiatric disorders that raise concerns regarding decision-making capacity or ability to provide informed consent
  • Participation in other exercise and/or nutritional intervention studies within the previous 3 months
  • Current use of fish oil supplements
  • Severe cardiovascular disease, NYHA class IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo, no training
Placebo (corn oli) and no training program
Integratore alimentare: Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 12 weeks
4x capsueles daily
Comparatore placebo: Placebo, training group
Placebo (corn oli) and 2x weekly resistance training
Integratore alimentare: Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 12 weeks
4x capsueles daily
Comportamentale: Training
2x weekly resistance training
Sperimentale: Omega-3, no training
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and no training program
Integratore alimentare: Omega 3 FA (Fish Oil)
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA
Sperimentale: Omega-3, training group
Verum (Omega-3-capsules with fish oil) and 2x weekly resistance training
Comportamentale: Training
2x weekly resistance training
Integratore alimentare: Omega 3 FA (Fish Oil)
4x capsules containing 500 mg EPA and 250 mg DHA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skeletal Muscle Status I
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Body composition: BIA (SMM in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status II
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Muscle function: Tensiomyography (TMG) (Dm in mm, Tc in ms, Td in ms, Ts in ms, Tr in ms)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status III
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Maximal muscle strength: estimated one-repetition maximum (1-RM in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Skeletal Muscle Status IV
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Handgrip strength: dynamometer (in kg)
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance I
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Functional exercise capacity: 6-minute walk test (distance in m)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance II
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Daily physical activity: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Physical Performance III
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Accelerometry over 7 consecutive days (steps)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status I
Lasso di tempo: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Malnutrition screening: Nutritional Risk Screening Score (NRS 2002) [0 (no risk) - 7 (highest risk)]
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status II
Lasso di tempo: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record for assessment of energy and protein intake (in g)
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Nutritional Status III
Lasso di tempo: baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Dietary intake and nutrient analysis: 3 or 7-day dietary record and assessment of consumption of EPA- and DHA-rich foods, and omega-3/omega-6 fatty acid ratio (in g)
baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient-Reported Outcomes I
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Appetite perception: VAS-scale (Visual Analog Scale 0 [none] - 10 [excessive])
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes II
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Quality of life: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes III
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Fatigue: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Scale [0-52, higher scores indicate better quality of life and less severe fatigue]
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes III
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Symptom burden and treatment-related side effects: Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Patient-Reported Outcomes IV
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) [0 (none) - 10 (worst possible)]
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Omega-3-Index
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion
Laboratory Endpoints: Omega-3 Fatty Acid Status as Blood-Based Biomarkers
baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months follow-up after study completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med., Universitätsklinikum Erlangen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUPPORT-Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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