- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07650864
The Effect of Foot Massage With a Massage Roller on Chemotherapy-Related Neuropathic Pain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkki (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
(1) age ≥18, (2) receiving neurotoxic chemotherapy regimens including Taxanes (Paclitaxel/Docetaxel), Platinum (Carboplatin/Cisplatin), or a combination of both, (3) Having completed at least three cycles of chemotherapy, (4) scoring ≥ 12 on the S-LANSS scale, and ≥ 4 on the VAS, (5) being conscious, cooperative, and able to communicate in Turkish (6) volunteering to participate and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
(1) peripheral neuropathy pre-dating the chemotherapy (e.g., diabetic, alcoholic, or nutritional neuropathy) (2) receiving non-taxane/non-platinum regimens or Oxaliplatin-based chemotherapy, (3) active skin infections, open wounds, or severe scar tissue on the feet, (4) history of deep vein thrombosis or active bone/spine metastases in the lower extremities, (5) comorbidities affecting the sensory function of the nervous system.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: wooden massage roller
|
intervention group
|
|
Active Comparator: ıce therapy
|
control group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale- Pain score
Aikaikkuna: 3 weeks
|
The Visual Analogue Scale (VAS), developed by Price et al. (1983), was utilized to assess and monitor pain intensity; it is a simple, repeatable, and widely used subjective method for rapid pain assessment [24].
In this method, participants marke their perceived pain on a 10 cm ruler, where 0 represent "no pain", and 10 represent 'the most severe or imaginable pain".
In this study, pain intensity was categorized as 4 for "mild pain", 5-6 for "moderate pain", and 7-10 for "severe pain".
|
3 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hermosärky
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Ympäristö
- Ekologiset ja ympäristöilmiöt
- Biologiset ilmiöt
- Sää
- Meteorologiset käsitteet
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Vettä
- Jäätyä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2025-16152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .