- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07650864
The Effect of Foot Massage With a Massage Roller on Chemotherapy-Related Neuropathic Pain
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkije (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
(1) age ≥18, (2) receiving neurotoxic chemotherapy regimens including Taxanes (Paclitaxel/Docetaxel), Platinum (Carboplatin/Cisplatin), or a combination of both, (3) Having completed at least three cycles of chemotherapy, (4) scoring ≥ 12 on the S-LANSS scale, and ≥ 4 on the VAS, (5) being conscious, cooperative, and able to communicate in Turkish (6) volunteering to participate and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
(1) peripheral neuropathy pre-dating the chemotherapy (e.g., diabetic, alcoholic, or nutritional neuropathy) (2) receiving non-taxane/non-platinum regimens or Oxaliplatin-based chemotherapy, (3) active skin infections, open wounds, or severe scar tissue on the feet, (4) history of deep vein thrombosis or active bone/spine metastases in the lower extremities, (5) comorbidities affecting the sensory function of the nervous system.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wooden massage roller
|
intervention group
|
|
Actieve vergelijker: ıce therapy
|
control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale- Pain score
Tijdsspanne: 3 weeks
|
The Visual Analogue Scale (VAS), developed by Price et al. (1983), was utilized to assess and monitor pain intensity; it is a simple, repeatable, and widely used subjective method for rapid pain assessment [24].
In this method, participants marke their perceived pain on a 10 cm ruler, where 0 represent "no pain", and 10 represent 'the most severe or imaginable pain".
In this study, pain intensity was categorized as 4 for "mild pain", 5-6 for "moderate pain", and 7-10 for "severe pain".
|
3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Neuralgie
- Milieu en volksgezondheid
- Anorganische chemicaliën
- Omgeving
- Ecologische en milieu -fenomenen
- Biologische fenomenen
- Weer
- Meteorologische concepten
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Oxiden
- Zuurstofverbindingen
- Water
- Ijs
Andere studie-ID-nummers
- TSA-2025-16152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .