- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07650864
The Effect of Foot Massage With a Massage Roller on Chemotherapy-Related Neuropathic Pain
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turchia (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
(1) age ≥18, (2) receiving neurotoxic chemotherapy regimens including Taxanes (Paclitaxel/Docetaxel), Platinum (Carboplatin/Cisplatin), or a combination of both, (3) Having completed at least three cycles of chemotherapy, (4) scoring ≥ 12 on the S-LANSS scale, and ≥ 4 on the VAS, (5) being conscious, cooperative, and able to communicate in Turkish (6) volunteering to participate and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
(1) peripheral neuropathy pre-dating the chemotherapy (e.g., diabetic, alcoholic, or nutritional neuropathy) (2) receiving non-taxane/non-platinum regimens or Oxaliplatin-based chemotherapy, (3) active skin infections, open wounds, or severe scar tissue on the feet, (4) history of deep vein thrombosis or active bone/spine metastases in the lower extremities, (5) comorbidities affecting the sensory function of the nervous system.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: wooden massage roller
|
intervention group
|
|
Comparatore attivo: ıce therapy
|
control group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale- Pain score
Lasso di tempo: 3 weeks
|
The Visual Analogue Scale (VAS), developed by Price et al. (1983), was utilized to assess and monitor pain intensity; it is a simple, repeatable, and widely used subjective method for rapid pain assessment [24].
In this method, participants marke their perceived pain on a 10 cm ruler, where 0 represent "no pain", and 10 represent 'the most severe or imaginable pain".
In this study, pain intensity was categorized as 4 for "mild pain", 5-6 for "moderate pain", and 7-10 for "severe pain".
|
3 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Nevralgia
- Ambiente e salute pubblica
- Prodotti chimici inorganici
- Ambiente
- Fenomeni ecologici e ambientali
- Fenomeni biologici
- Tempo atmosferico
- Concetti meteorologici
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Idrossidi
- Alcali
- Ossidi
- Composti di ossigeno
- Acqua
- Ghiaccio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSA-2025-16152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .